País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N02BF01
GABAPENTINA
800 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GABAPENTINA 800 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA AUROBINDO 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 27/09/2012 No Comercializado - GABAPENTINA AUROBINDO 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Autorizado 27/09/2012 Comercializado
Anulado
2012-09-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. GABAPENTINA AUROBINDO 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gabapentina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Aurobindo 3. Cómo tomar Gabapentina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor de larga duración causado por daño en los nervios). El principio activo de Gabapentina Aurobindo es gabapentina. Gabapentina se usa para tratar: Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad le recetará gabapentina para ayudar a tratar la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. También se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. Dolor neuropático periférico (dolor de larga duración caus Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina. Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _600 mg _ Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, de forma elíptica, biconvexos, con una ranura honda en ambas caras, con la letra “D” y el número “24” impresos en una cara a ambos lados de la ranura y sin imprimir por la otra cara. El tamaño es de 17,3 mm x 9,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _800 mg _ Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, de forma elíptica, biconvexos, con una ranura honda en ambas caras, con la letra “D” y el número “25” impresos en una cara a ambos lados de la ranura y sin imprimir por la otra cara. El tamaño es de 19,1 mm x 9,9 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS EPILEPSIA Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 2 de 15 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE A Leer el documento completo