GABAPENTINA APOTEX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GABAPENTINA

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

N02BF01

Designación común internacional (DCI):

GABAPENTINA

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

GABAPENTINA 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gabapentina

Resumen del producto:

GABAPENTINA APOTEX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Autorizado 29/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-11-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA APOTEX 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Gabapentina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomarGabapentina Apotex
3.
Cómo tomar Gabapentina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES GABAPENTINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
La sustancia activa de Gabapentina Apotex es gabapentina.
Gabapentina Apotex se utiliza para tratar:
-
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto
si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico
le recetará Gabapentina Apotex
para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad.
Usted debe tomar Gabapentina Apotex en combinación con su tratamiento
actual a menos que se le
indique de otra manera. Gabapentina Apotex también se puede
administrar como único fármaco en el
tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
-
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios). Hay diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropátic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Apotex 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina Apotex 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Gabapentina Apotex 600 mg
y 800 mg contiene 600 mg y 800
mg de gabapentina, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina Apotex 600 mg:
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos,
grabados con “GAB” sobre la ranura
y “600” en una cara y “APO” en la otra cara.
Gabapentina Apotex 800 mg:
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados y biconvexos,
grabados con “GAB” sobre la
ranura y “800” en una cara y “APO” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes desde los 12 años en
adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
2 de 14
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg un