GABAPENTIN MYLAN GENERICS

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Gabapentin

Disponible desde:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

N03AX12

Designación común internacional (DCI):

Gabapentin

Unidades en paquete:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" (100X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE; "100 MG CAPSULE RIGIDE" (20X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU

clase:

M

Área terapéutica:

Gabapentin

Resumen del producto:

036607455 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607327 - 100 MG CAPSULE RIGIDE (60X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607087 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607063 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607226 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607164 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607339 - 100 MG CAPSULE RIGIDE (100X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607240 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607099 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607416 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607075 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200(100X2) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607036 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607479 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607428 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607341 - 300 MG CAPSULE RIGIDE (20X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607149 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607442 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607291 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 500 (5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607378 - 400 MG CAPSULE RIGIDE (20X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607101 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607012 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607303 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 1000 (10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607392 - 400 MG CAPSULE RIGIDE (100X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607354 - 300 MG CAPSULE RIGIDE (60X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607277 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 500 (5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607238 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200 (100X2) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607467 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607202 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607051 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607188 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607481 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607176 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607380 - 400 MG CAPSULE RIGIDE (60X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607430 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607366 - 300 MG CAPSULE RIGIDE (100X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607113 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607289 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 1000 (10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607137 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607190 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607152 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200(100X2) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607125 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607214 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607265 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1000 (10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607048 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607404 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036607024 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU - Autorizzato; 036607253 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 (5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036607315 - 100 MG CAPSULE RIGIDE (20X1) CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU UNIT DOSE - Autorizzato; 036607493 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 150 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente
Gabapentin Mylan Generics 100 mg capsule rigide
Gabapentin Mylan Generics 300 mg capsule rigide
Gabapentin Mylan Generics 400 mg capsule rigide
gabapentin
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Gabapentin Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Mylan Generics
3.
Come prendere Gabapentin Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gabapentin Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
Che cos’è Gabapentin Mylan Generics e a cosa serve
Gabapentin Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali
impiegati per il trattamento
dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico.
Epilessia
: Gabapentin Mylan Generics è impiegato per il trattamento di varie
forme di epilessia
(attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del
cervello, sia che gli attacchi si diffondano
o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà
Gabapentin Mylan Generics quale
supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che
già sta seguendo non controlla
pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin Mylan Generics
in aggiunta al
trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Gabapentin Mylan Generics può
essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini
di età superiore a 12 anni.
Dolore neuropat

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin Mylan Generics 100 mg Capsule Rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA EQUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 22,5 mg di lattosio (come
anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule di gelatina rigide (misura 3), con corpo e capsula di chiusura
di colore bianco opaco,
ripiene di polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi
(vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le
indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia
negli adolescenti di età
uguale e superiore a 12 anni. Le istruzioni sul dosaggio da impiegare
nei bambini di età
inferiore a 12 anni sono riportate in un sottocapitolo successivo di
questo paragrafo.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in c