País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
AAA-Pharma GmbH (8064086)
N03AX12
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GABAPENTIN AAA ® 100 MG HARTKAPSELN Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin AAA 100 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin AAA 100 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie ist Gabapentin AAA 100 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin AAA 100 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN AAA 100 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin AAA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin AAA ist Gabapentin. Gabapentin AAA wird angewendet zur Behandlung von: verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin AAA zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin AAA ® 100 mg Hartkapseln Gabapentin AAA ® 300 mg Hartkapseln Gabapentin AAA ® 400 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 100 mg Hartkapsel enthält 22,5 mg Lactose. Jede 300 mg Hartkapsel enthält 67,5 mg Lactose. Jede 400 mg Hartkapsel enthält 90 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin AAA 100 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weiß-opakem Ober- und Unterteil. Gabapentin AAA 300 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit gelb-opakem Ober- und Unterteil. Gabapentin AAA 400 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orange-opakem Ober- und Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin AAA ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin AAA ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. 2 Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin AAA ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. Tabelle 1 Dosierungstabelle – Initiale Titration Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal t Leer el documento completo