FYPERIX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 134mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

FYPERIX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS Caja con 1 pipeta de 1 34 ml # FYPERIX 134 mg SOLUCION PARA UNCI, Caja con 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 6 pipetas de 1 34 ml, Caja con 10 pipetas de 1 34 ml, Caja con 20 pipetas de 1 34 ml, Caja con 30 pipetas de 1 34 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 2 meses de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 579906 Autorizado, 579907 Autorizado, 579908 Autorizado, 579909 Autorizado, 579910 Autorizado, 579911 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-05-09

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
FYPERIX 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del Titular:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
FYPERIX 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada unidosis (pipeta) contiene:
UNIDOSIS
SUSTANCIA
ACTIVA
CONCENTRACIÓN
EXCIPIENTE
Butilhidroxianisol
(E320)
EXCIPIENTE
Butilhidroxitolueno
(E321)
Fyperix 67 mg
Fipronilo
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Fyperix 134 mg
Fipronilo
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
Fyperix 268 mg
Fipronilo
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
Fyperix 402 mg
Fipronilo
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en
perros _Trichodectes canis_. La
mayoría de los piojos mueren en de 2 días.
_

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta (1,34 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
134 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de peso superior a 10 kg, hasta un máximo de 20 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en
perros _Trichodectes canis_. La
mayoría de los piojos mueren en de 2 días.
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 se-
manas.
El producto presenta eficacia acaricida persistente durante 3 semanas
frente a _Ixodes ricinus _y
durante 4 semanas frente a _ Rhipicephalus sanguineus _ y_ Dermacentor
reticulatus._ Si se han
fijado algunas especies de garrapatas (_Ixodes ricinus_ y
_Rhipicephalus sanguineus_) antes de
aplicar el producto, es posible que no todas las garrapatas se
eliminen durante las primeras 48
horas.
El producto puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento
para el control de la
Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez
diagnosticada previamente por un
veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en
cachorros de menos de 2
meses de edad y/o que pesen menos de 2 kg.
No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas,