País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FUROSEMID
Kalceks AS
C03CA01
furosemide
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2021-10-08
7. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUME FOR FUROSEMIDE "KALCEKS", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32324 1. LÆGEMIDLETS NAVN Furosemide "Kalceks" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 10 mg furosemid. Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 20 mg furosemid. Hver ampul med 4 ml opløsning indeholder 40 mg furosemid. Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 50 mg furosemid. Hver ampul med 25 ml opløsning indeholder 250 mg furosemid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Natrium. Hver ml opløsning indeholder 3,686 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning uden synlige partikler. pH 8,0-9,3. Osmolalitet 260-310 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Furosemide "Kalceks" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, er indiceret, når der ikke opnås tilstrækkelig diurese ved oral administration af furosemid, eller når oral brug ikke er mulig: ‒ ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversygdomme ‒ ødem sekundært til nyresygdomme ‒ lungeødem (fx. i tilfælde af akut hjertesvigt) ‒ hypertensiv krise (i tillæg til andre terapeutiske foranstaltninger) _dk_hum_65493_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen skal fastlægges individuelt, hovedsageligt afhængigt af behandlingsresultat. Der skal altid anvendes den laveste dosis, hvor den ønskede effekt opnås. DOSERING Voksne _Ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversygdomme_ Initialdosis 2-4 ml (svarende til 20-40 mg furosemid) i.v. For ødemer, der er vanskelige at mobilisere, kan denne dosis gentages med passende intervaller indtil diurese indtræder. _Ødem sekundært til nyresygdomme_ Initialdosis 2-4 ml (svarende til 20-40 mg furosemid) i.v. For ødemer, der er vanskelige at mobilisere, kan denne dosis gentages med passende intervaller, indtil diurese indtræder. Ved nefrotisk syn Leer el documento completo