FUROSEMIDA 20 mgmL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Furosemida

Disponible desde:

Coral Laboratories Limited..

Código ATC:

C03CA01

Designación común internacional (DCI):

Furosemida

Dosis:

40 mg/2 mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV, IM

Fabricado por:

Coral Laboratories Limited..

Resumen del producto:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2010-10-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUROSEMIDA 20 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED.,
MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-170-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de octubre de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Furosemida
40,0 mg
cloruro de sodio
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en el tratamiento de edema de origen cardiaco, hepático o
renal.
Edema pulmonar agudo.
Edema cerebral.
Como medida de soporte en las crisis hipertensivas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
la
furosemida
o
a
los
componentes
de
la
formulación.
Pacientes
hipersensibles a las sulfonamidas.
No
debe
administrarse
a
pacientes
con
anuria
o
con
fallo
renal
debido
a
fármacos
nefrotóxicos
o
hepatotóxicos
o
asociado
con
coma
hepático.
Furosemida
no
debe
administrarse durante estados precomatosos asociados con cirrosis
hepática.
Furosemida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
Debe utilizarse con
precaución durante el embarazo. Su uso durante la lactancia está
contraindicado.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se requiere de un monitoreo particularmente cuidadoso en pacientes con
alto riesgo de
sufrir desequilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional
significativa de líquidos debido
a vómito, diarrea o sudoración intensa
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos secundarios más comúnmente asociados con la terapia con
Furosemida es el
desequilibrio de fluidos y electrolitos, incluyendo hiponatremia,
hipopotasemia y alcalosis
hipoclorémica, particularmente después de la administración de
dosis elevadas.
Otros efectos secundarios relativament