Furosemid Accord 10 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-03-2023

Ingredientes activos:

Furosemid

Disponible desde:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Código ATC:

CO3CA01

Designación común internacional (DCI):

furosemide

formulario farmacéutico:

Injektions-/Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Furosemid (00603) 10 Milligramm

Vía de administración:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2016-02-15

Información para el usuario

                                Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Furosemid Accord 10 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung
Furosemid
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist „Furosemid Accord 10
mg/ml“. In diesem
Informationsblatt wird es „Furosemid Accord“ genannt.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Furosemid Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Furosemid Accord beachten?
3. Wie ist Furosemid Accord anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Furosemid Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Furosemid Accord und wofür wird es angewendet?
Furosemid Accord enthält den Wirkstoff Furosemid.
Furosemid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Es führt zu
einer Erhöhung der
Urinmenge, die von Ihrem Körper produziert wird. Dies hilft bei der
Linderung der Symptome,
die entstehen, wenn der Körper zu viel Flüssigkeit enthält.
Ihr Arzt hat Ihnen Furosemid Accord aus einem der folgenden Gründe
verordnet:
-
Wenn überschüssige Flüssigkeitsansammlungen rasch und wirksam aus
dem Körper ausgeschieden
werden müssen.
-
Sie können dieses Medikament nicht über den Mund einnehmen oder es
liegt ein Notfall vor.
-
Sie haben eine zu starke Ansammlung von Flüss
                                
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Ficha técnica

                                Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Furosemid Accord 10 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 10 mg Furosemid.
Jede 2-ml-Ampulle enthält 20 mg Furosemid (20 mg/2 ml).
Jede 4-ml-Ampulle enthält 40 mg Furosemid (40 mg/4 ml).
Jede 5-ml-Ampulle enthält 50 mg Furosemid (50 mg/5 ml).
Jede 25-ml-Durchstechflasche enthält 250 mg Furosemid (250 mg/25 ml).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
2 ml der sterilen Lösung enthalten ca. 7 mg Natrium.
4 ml der sterilen Lösung enthalten ca. 15 mg Natrium.
5 ml der sterilen Lösung enthalten ca. 19 mg Natrium.
25 ml der sterilen Lösung enthalten ca. 93 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion oder Infusion.
Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung (pH: 8,0 bis 9,3).
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Wenn eine rasche Diurese erforderlich ist. Anwendung in Notfällen
oder wenn eine orale Therapie
nicht möglich ist. Die Anwendungsgebiete umfassen:
-
Ödeme und/oder Aszites infolge von Herz- oder Lebererkrankungen
-
Ödeme infolge von Nierenerkrankungen (im Falle eines nephrotischen
Syndroms steht die
Behandlung der Grundkrankheit im Vordergrund)
-
Lungenödem (z. B. im Falle einer akuten Herzinsuffizienz)
-
Hypertensive Krise (zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen)
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Art der Anwendung: intravenös oder (in Ausnahmefällen)
intramuskulär
Allgemein
Die parenterale Anwendung von Furosemid ist angezeigt in Fällen, in
denen eine orale Anwendung
nicht möglich oder nicht effizient ist (z. B. bei verminderter
intestinaler Resorption) oder wenn ein
rascher
Wirkungseintritt
erforderlich
ist.
Zur
Erzielung
einer
optimalen
Wirksamkeit
und
Unterdrückung
einer
Gegenregulation
ist
einer
kontinuierlichen
Furosemid-Dauerinfusion
gegenüber wiederholten Bolusinjektionen generell der Vorzug zu geben.

                                
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