FUNGIZONA 50 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMFOTERICINA B

Disponible desde:

Bristol Myers Squibb, S.A.

Código ATC:

J02AA01

Designación común internacional (DCI):

AMPHOTERICIN B

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Antibióticos - Amfotericina B

Resumen del producto:

FUNGIZONA 50 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial Revocado 03/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/11/1968 / Revocado 03/05/2012

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los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

1. 
QUÉ ES FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
2. 
ANTES DE USAR FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
3. 
CÓMO USAR FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. 
CONSERVACIÓN DE FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
6. 
INSTRUCCIONES DE MANIPULACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO 

FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 

- El principio activo es anfotericina B. 
- Los excipientes son: desoxicolato sódico, fosfato sódico
dibásico y fostato sódico monobásico 

TITULAR 
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. c/ Almansa 101; 28040 Madrid 
FABRICANTE 
BRISTOL-MYERS SQUIBB Co. 
Route 1 & College Farm Rd. 
New Brunswick, NJ 08903 -USA 

1. 
QUÉ ES FUNGIZONA

 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA 
QUÉ SE UTILIZA 

Fungizona

 50 mg se presenta en forma de polvo para solución para perfusión. Cada envase contiene un 
vial con polvo para solución para perfusión. 

Fungizona

 es fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados
antimicóticos. 

Fungizona

 esta indicada en el tratamiento de pacientes con infecciones progresivas causadas p

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA 
FUNGIZONA
®
 50 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 
ANFOTERICINA B 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO. 
FUNGIZONA
®
 50 MG, POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 
Cada vial de FUNGIZONA
®
 contiene 50 mg de Anfotericina B (DCI). 
Para excipientes, ver 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA. 
Polvo para solución para perfusión. 
Es un polvo liofilizado y apirógeno de color amarillo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS. 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 
FUNGIZONA
®
  (Anfotericina  B)  está  indicada  en  el  tratamiento  de  pacientes  con  infecciones 
fúngicas  progresivas  de  potencial  riesgo  vital.  Este  medicamento  no  debe  utilizarse  para  tratar 
infecciones fúngicas no invasivas. 

FUNGIZONA
®
  (Anfotericina  B)  esta  indicada  para  tratar  específicamente  las  infecciones 
fúngicas  de  potencial  riesgo  vital  causadas  por  especies  sensibles  de  los  géneros:  _Aspergillus, _
_Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Histoplasma_, los agentes de la mucormicosis 
incluyendo las especies sensibles de los géneros  _Absidia, Mucor y Rhizopus_ y aquellas especies 
sensibles de los géneros
de _Conidiobolus_ y _Basiodiobolus _y _Sporothrix._ 

FUNGIZONA
®
  (Anfotericina  B)  puede  ser  útil  en  el  tratamiento  de  la  leishmaniosis 
mucocutánea americana, pero no es de elección como terapia
inicial. 

FUNGIZONA
®
  (Anfotericina  B)  puede  administrarse  en  pacientes  inmunocomprometidos  con 
fiebre persistente en los que ha fracasado la terapia con los
antibacterianos apropiados. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.  

FUNGIZONA
®
 debe administrarse por infusión intravenosa lenta. La infusión intravenosa debe 
administrarse  durant