FUNGIPLUS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Anfotericina B 50mg

Disponible desde:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED INDIA

Código ATC:

J02AA01PIY26903

formulario farmacéutico:

POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ml contiene: Anfotericina B 50mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA EN VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 DE 10ML C/U, TAPON DE GOMA Y AGRAFE DE ALUMINIO + INSERTO CAJA X 5 FRASCOS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO PARA INYECCION; Condicion conservacion: REFRIGERACION DE 2 A 8°C; Datos modificacion: 2023-03-29 14:22:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE ETIQUETA EXTERNA PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 50 FRASCOS AMPOLLAS EN VIDRIO + INSERTO 2023-02-03 14:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: AMPLIACIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2019-07-29 14:54:38 -> NOTIFICACIÓN POR: NMED03: 1) CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE: CARMEN GALLARDO GALLARDO A: SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ. NMED05: 2) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: MARIANO HURTADO N51-122 ANTONIO ROMAN A: BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2015-11-18 14:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA A FARMABION DEL ECUADOR C.A. 2020-12-10 14:54:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO, EN EL FABRICANTE PRINCIPAL DEL PRODUCTO A BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED. 2) NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL DEL PRODUCTO POR CONFUSION AL MOMENTO DEL REGISTRO SE COLOCO LA INFORMACION DE LA OFICINA Y NO LA DE LA PLANTA DE FABRICACION SE ACTUALIZA A PLOT NO. K-27, JAMBIVILI VILLAGE, ANAND NAGAR, ADDITIONAL MIDC, AMBERNATH (EAST), THANE 421501MAHARASHTRA STATE, INDIA 2021-11-16 14:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA Y DEL PROSPECTO, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO (INCLUSIÓN DE LOGO DEL FABRICANTE). 2020-06-23 14:54:38 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1) REFERENCIA NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO, EN EL TITULAR DEL PRODUCTO DE: BHARAT SERAM AND VACCINES LIMITED INDIA A BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED. 2) REFERENCIA NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO POR CONFUSION AL MOMENTO DEL REGISTRO SE COLOCO LA INFORMACION DE LA OFICINA Y NO LA DE LA PLANTA DE FABRICACION SE ACTUALIZA DE: 17TH FLOOR HOECHST HOUSE NARIMAN POINT MUMBAI 400 021 INDIA A PLOT NO. K-27, JAMBIVILI VILLAGE, ANAND NAGAR,ADDITIONAL MIDC, AMBERNATH (EAST), THANE 421501MAHARASHTRA STATE, INDIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-01-10