FUNGAREST 20 mg/g crema

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

KETOCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

FUNGAREST 20 mg/g crema , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/01/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-01-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FUNGAREST 20 MG/G CREMA
ketoconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fungarest y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fungarest
3.
Cómo usar Fungarest
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fungarest
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FUNGAREST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol
pertenece al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
(medicamentos
que
se
emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Este medicamento está indicado en adultos en el tratamiento de las
siguientes infecciones superficiales de
la piel:
-
Candidiasis cutáneas, infecciones que afectan normalmente a zonas
húmedas y cálidas de la piel y
las mucosas.
-
_Pityriasis versicolor_, enfermedad caracterizada por la aparición
manchas repartidas por la piel.
-
Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel.
-
Tiñas, enfermedad que puede afectar a tronco (tiña del cuerpo),
ingles (tiña inguinal), pies (tiña de
los pies) y manos (tiña de las manos).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FUNGAREST
NO USE FUNGAREST
-
Si es alérgico a ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FUNGAREST 20 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de ketoconazol.
Excipientes con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 200 mg de propilenglicol, 75 mg de
alcohol estearílico y 20 mg de alcohol
cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
La crema es de color blanca y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fungarest crema está indicado en adultos en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas
superficiales (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
candidiasis cutáneas,
-
_pityriasis versicolor, _
-
dermatitis seborreica,
-
_tinea cruris, tinea corporis, tinea pedis y tinea manuum. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Fungarest crema se aplicará una o dos veces al día en función del
tipo de la infección.
La duración recomendada del tratamiento es:
-
candidiasis cutánea: 2-3 semanas,
-
_pityriasis versicolor_: 2-3 semanas,
-
_tinea cruris_: 2-4 semanas,
-
_tinea corporis_: 3-4 semanas y
-
_tinea pedis:_ 4-6 semanas.
_ _
La pauta posológica_ _para_ tinea manuum_
se establecerá bajo criterio médico en función de la gravedad de la
infección y de las necesidades individuales de cada paciente.
Para la dermatitis seborreica: Fungarest 2 % crema se debe aplicar una
o dos veces al día en el área
afectada.
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La duración normal inicial del tratamiento para la dermatitis
seborreica es de 2 a 4 semanas. En dermatitis
seborreica, se puede aplicar terapia de manteniendo intermitente (una
vez a la semana).
Se debe continuar el tratamiento, hasta unos días después de la
desaparición de todos los síntomas. Si no se
observa mejora clínica después de 4 semanas de tratamiento, se debe
reconsiderar el diagnóstico.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ketocona