País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)
C05BA03
Heparin sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 277,78 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1998-09-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FUCOCUX GEL 50.000 I.E. 0,295g / 100g Gel Wirkstoff: Heparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fucocux Gel 50.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucocux Gel 50.000 I.E. beachten? 3. Wie ist Fucocux Gel 50.000 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fucocux Gel 50.000 I.E. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FUCOCUX GEL 50.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fucocux Gel 50.000 I.E. ist ein heparinhaltiges Gel zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (z.B. bei Prellung, Bluterguss). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCOCUX GEL 50.000 I.E. BEACHTEN? FUCOCUX GEL 50.000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fucocux Gel 50.000 I.E. sind, - wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCOCUX GEL Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FUCOCUX GEL 50.000 I.E. 0,295 g / 100 g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Heparin-Natrium. 100 g Gel enthalten 0,295 g (50.000 I.E.) Heparin-Natrium aus Schweine-Mucosa. Sonstiger Bestandteil: Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.; mit 30-35 EO-Einheiten) Zur vollständigen Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur äußerlichen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (z.B. bei Prellung, Bluterguss). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Anwendung: 2 – 3 mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen. Die Anwendung sollte möglichst sofort nach der Verletzung erfolgen. Gel auf das Erkrankungsgebiet auftragen und eintrocknen lassen. Dauer der Anwendung: Die Dauer der Anwendung ist auf 10 Tage zu begrenzen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Heparin oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile, - Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte, allergisch bedingte Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin. Dieses Arzneimittel enthält Alkohol [2-Propanol (Ph. Eur.)], deshalb sollte es nicht mit den Augen in Berührung kommen oder auf entzündete Haut (z.B. Sonnenbrand), Schleimhäute, offene Wunden oder nässende Ekzeme aufgetragen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische Komplikationen 2 differentialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden. Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder Anwendung von Heparin erforderlich. Hinweis zu labordiagnostischen Untersuchungen: Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Therapie sollen erfolgen: - vor Begin Leer el documento completo