País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID FUSIDICUM
LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA
S01AA13
ACIDUM FUSIDICUM
10mg/g
GEL OFT.
P-6L
AMDIPHARM LIMITED - IRLANDA
ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE
1178/2008/01 Cutie x 1 tub Al cu canula aplicatoare x 5 g gel oftalmic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1178/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUCITHALMIC 10 MG/G, GEL OFTALMIC Acid fusidic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fucithalmic şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Fucithalmic 3. Cum să utilizaţi Fucithalmic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fucithalmic 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FUCITHALMIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fucithalmic face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice. Acidul fusidic, substanţa activă din compoziţia Fucithalmic, acţionează prin omorârea bacteriilor care pot determina infecţii la nivelul ochiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest gel oftalmic special pentru tratarea infecţiei ochiului. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCITHALMIC NU UTILIZAŢI FUCITHALMIC - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucithalmic AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FUCITHALMIC - dacă purtaţi lentile de contact, deoarece nu trebuie să le utilizaţi în timpul tratamentului cu acest medicament. Microcristalele de acid fusidic pot zgâria lentilele de contact sau corneea. UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1178/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fucithalmic 10 mg/g, gel oftalmic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram gel oftalmic conţine acid fusidic 10 mg (sub formă de hemihidrat). Excipient: clorură de benzalconiu 0,11 mg Pentru lista tuturor excipienţilor vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel oftalmic Gel oftalmic de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Fucithalmic _ _ este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare determinate de microorganisme sensibile la acidul fusidic (conjunctivite, blefarite, keratite, dacriocistite). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se instilează în sacul conjunctival o picătură Fucithalmic, de 2 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 2 zile, după ce aspectul ochiului revine la normal. Pentru a evita contaminarea canulei aplicatoare şi a gelului oftalmic, se va evita atingerea acesteia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Tubul se va păstra închis între administrări. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cincisprezece minute. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acidul fusidic sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În timpul tratamentului cu Fucithalmic nu se vor aplica lentile de contact, deoarece microcristalele de acid fusidic pot zgâria lentilele de contact sau corneea. Fucithalmic conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie oculară. În plus se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi . Prin urmare, se recomandă evitarea contactului cu lentilele de contact moi, îndepărtarea acestora înainte de administrare şi un interval de cel puţin 15 minute înainte de a fi reaplicate. 2 S-a ra Leer el documento completo