FRUTOVITAM®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Palmitato de retinol (vitamina A); Colecalciferol (vitamina D); Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2) (eq. a 5 mg de riboflavina); Ácido ascórbico (vitamina C); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) (eq. a 12,34 mg de piridoxina base) ; Acetato de racealfatocoferol (vitamina E); Nicotinamida

Disponible desde:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.

Código ATC:

A11JA

Designación común internacional (DCI):

Palmitato de retinol

Dosis:

100 mg/10 mL; 0,02 mg/10 mL; 6,8 mg/10 mL; 500 mg/10 mL; 15 mg/10 mL; 25 mg/10 mL; 50 mg/10 mL; 100 mg/10 mL

formulario farmacéutico:

Solución inyectable para infusión IV

Fabricado por:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda.

Resumen del producto:

Estuche por 100 ampollas de vidrio ámbar con 10 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-11-29

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FRUTOVITAM®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable para infusión IV
FORTALEZA:
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampollas de vidrio ámbar con
10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
BRIDELPA, S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS
FARMACÉUTICOS LTDA., São Paulo, Brasil.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
050-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Palmitato de retinol (vitamina A)
Colecalciferol (vitamina D)
Fosfato sódico de riboflavina (vitamina
B2)
(eq. a 5,0 mg de riboflavina)
Ácido ascórbico (vitamina C)
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)
(eq. a 12,34 mg de piridoxina base)
Dexpantenol
Acetato de racealfatocoferol (vitamina E)
Nicotinamida
100,00 mg
0,02 mg
6,80 mg
500,00 mg
15,00 mg
25,00 mg
50,00 mg
100,00 mg
edetato disódico dihidrato
bicarbonato sódico
polisorbato 80
alcohol etílico
propilenglicol
agua para preparaciones inyectables
cloruro de benzalconio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar entre 15 y 30 °C. Protéjase de la
luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
FRUTOVITAM está indicado como fuente de vitaminas en intervenciones
quirúrgicas,
quemaduras extensas, politraumatismos y fracturas,
trastornos infecciosos, estados
comatosos y en la imposibilidad de alimentación oral.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
alguno
de
los
componentes
de
la
fórmula
o
a
hipervitaminosis
preexistente.
La vitamina E, la vitamina B6, la vitamina C, la nicotinamida, la
vitamina B2 y el pantenol
se consideran riesgo de CATEGORÍA C en el embarazo.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin
consejo médico o
del dentista.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Pueden ocurrir reacciones alérgicas después de la inyección
intravenosa de vitamina B1,
pero este riesgo es mínimo cuando se administra j