FRUNZA DE IEDERA BOEHRINGER INGELHEIM 8,25 mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

PLANTE

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Código ATC:

R05CA12

Designación común internacional (DCI):

PLANTE

Dosis:

8,25mg/ml

formulario farmacéutico:

SIROP

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

PHYTOPHARM KLEKA S.A.

Grupo terapéutico:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8772/2016/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER INGELHEIM 8,25 MG/ML SIROP
Extract uscat din frunză de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FRUNZĂ DE IEDERĂ
BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25
mg/ml sirop
3.
Cum să utilizaţi FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FRUNZĂ DE IEDERĂ
BOEHRINGER
INGELHEIM
8,25 MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop este un medicament din
plante, folosit la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de peste
2 ani ca expectorant în cazurile de tuse
productivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FRUNZĂ DE IEDERĂ
BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 MG/ML SIROP
NU UTILIZAŢI FRUNZĂ DE IEDERĂ
BOEHRINGER
INGELHEIM
8,25 MG/ML SIROP_ _
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele de iederă sau la

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8772/2016/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop
Extract uscat din frunză de iederă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (corespunzând cu 1,18 g) de FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM sirop conţine
8,25 mg (sub formă de extract uscat) de
_Hedera helix_
L., folium (frunză de iederă) (Raport materie
primă - extract 4-8:1), solvent de extracţie: etanol 30 % m/m
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Sorbitol lichid (necristalizabil) (E
420); 1 ml de sirop conţine sorbitol
(E 420) 495,6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid opalescent, de culoare brună, cu gust dulce.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FRUNZĂ DE IEDERĂ BOEHRINGER
INGELHEIM 8,25 mg/ml sirop este un medicament din
plante, folosit la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de peste
2 ani ca expectorant în cazurile de tuse
productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenţi, adulţi şi persoane mai în vârstă _
Doza recomandată este de 4 ml de două până la trei ori pe zi
(corespunzând unei doze zilnice de 66-99
mg extract uscat din frunze de iederă).
_Copii între 6-12 ani _
Doza recomandată este de 4 ml de două ori pe zi (corespunzând unei
doze zilnice de 66 mg extract
uscat din frunze de iederă).
_Copii între 2-5 ani _
Doza recomandată este de 2 ml de două ori pe zi (corespunzând unei
doze zilnice de 33 mg extract
uscat din frunze de iederă).
Este contraindicată administrarea medicamentului copiilor cu vârsta
de sub 2 ani (vezi pct. 4.3
Contraindicaţii).
Pacienţi cu insuficiență renală și/sau disfuncţii hepatice
2
Întrucât nu sunt disponibile date privind farmacocinetica
medicamentului în cazul acestor categorii de
pacienţi, recomandarea unor doze nu este posibilă. Aceşti pacienţi
sunt sfătuiţi să-şi consulte medicul
sau fa