FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOCISTEINA

Disponible desde:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

CARBOCISTEINA

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CARBOCISTEINA 750 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Carbocisteína

Resumen del producto:

FRIMUCE 750 mg SOLUCION ORAL, 12 sobres Autorizado 12/04/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-04-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRIMUCE 750 MG SOLUCIÓN ORAL
CARBOCISTEÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FRIMUCE y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FRIMUCE.
3. Cómo tomar FRIMUCE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de FRIMUCE.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FRIMUCE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que
actúan disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Está indicado para el alivio del exceso de mocos y flemas que
aparecen en los procesos gripales,
catarrales, o resfriado común.
FRIMUCE está indicado en adultos y niños mayores de 12 años
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRIMUCE
NO TOME FRIMUCE:
- Si es alérgico a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece usted úlcera de estómago o duodeno.
- Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
FRIMUCE.
Durante los primeros días de tratamiento, podrá observar un aumento
de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRIMUCE 750 mg SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene:
Carbocisteína ……………………………………750 mg
Excipientes con efecto conocido:
Rojo cochinilla A (E-124)..........................................3
mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)...................22,5 mg
Sacarina
sódica...........................................................30
mg.
Carmelosa sódica……………………………..……210 mg
Hidróxido de sodio…………………………………157,5 mg
Hidróxido de sodio, solución 1 N)……………….c.s.p. para
ajustar el pH
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral de color rojo trasparente y olor a frambuesa
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias
superiores asociadas con producción excesiva
de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales.
FRIMUCE está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre de 15 ml (750 mg de
carbocisteína), 3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 3 sobres (2,25 g de carbocisteína).
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de FRIMUCE en niños
menores de 12 años.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
Si el paciente empeora o los síntomas
persisten más de 5 días, se debe evaluar la situación clínica
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la carbocisteína y a otros compuestos
relacionados con la cisteína, o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
-
Pacientes asmáticos o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya
que puede aumentar la
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