FRENASAL PLUS 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO; DEXPANTENOL

Disponible desde:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

R01AB06

Designación común internacional (DCI):

XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE; DEXPANTENOL

Dosis:

1 mg/ml + 50 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg; DEXPANTENOL 50 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 10 ml

Área terapéutica:

Xilometazolina

Resumen del producto:

FRENASAL PLUS 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 10 ml - 247681000140107 - 247471000140106 - 247481000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRENASAL PLUS 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
xilometazolina hidrocloruro/Dexpantenol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
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las instrucciones de
administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Frenasal Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Frenasal Plus
3. Cómo usar Frenasal Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Frenasal Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRENASAL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Frenasal Plus solución para pulverización nasal contiene
hidrocloruro de xilometazolina y
dexpantenol. El hidrocloruro de xilometazolina provoca una
contracción rápida de los vasos
sanguíneos de la mucosa nasal y reduce la inflamación de la misma.
El dexpantenol es un
derivado de la vitamina ácido pantoténico, que favorece la
cicatrización y protege la mucosa
nasal.
Frenasal Plus se usa para el alivio local y temporal de la congestión
nasal y de las afecciones de la mucosa
nasal que cursen con inflamación y/o pequeñas heridas, con o sin
formación de costras en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRENASAL PLUS
NO USE FRENASAL PLUS:
- Si es alérgico al hidrocloruro de xilometazolina, a otros
descongestivos nasales, al dexpantenol o a alguno
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si le han realizado rec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Frenasal Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para pulverización nasal contiene 1 mg de
hidrocloruro de xilometazolina y 50 mg de
dexpantenol.
Una pulverización contiene 0,1 ml de solución para pulverización
nasal con 0,1 mg de hidrocloruro de
xilometazolina y 5,0 mg de dexpantenol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal y de las afecciones de
la mucosa nasal que cursen con
inflamación y/o pequeñas heridas, con o sin formación de costras,
en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
La dosis habitual de Frenasal Plus es 1 pulverización en cada fosa
nasal hasta 3 veces al día si es
necesario.
La duración del tratamiento es de 3 días, a menos que su médico le
haya dado otras indicaciones distintas.
Solo puede volver a utilizarse después de un periodo de reposo de
varios días.
No exceder la dosis recomendada.
_Población pediátrica _
Frenasal Plus no se debe administrar en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Este medicamento debe utilizarse por vía nasal.
Primero hay que retirar el capuchón protector del pulverizador.
Antes del primer uso es necesario presionar el cabezal del
pulverizador cinco veces hasta que aparezca una
fina pulverización. Si el pulverizador no ha sido utilizado durante
un periodo de tiempo prolongado deberá
presinarlo dos veces antes de su uso.
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La punta del pulverizador debe introducirse lo más recta posible en
el orificio nasal y el cabezal del
pulverizador debe presionarse una vez. El paciente debe inhalar
suavemente por la nariz mientras pulveriza.
Si es necesario, hay