FREEFLEX GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-05-2022

Ingredientes activos:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosis:

10%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

20 bolsas de 500 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbohidratos

Resumen del producto:

FREEFLEX GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN,20 bolsas de 500 ml - 111138002 - 66761000140107 - 149021000140108; FREEFLEX GLUCOSA 10% INYECTABLE, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 10% INYECTABLE, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1968 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-12-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FREEFLEX GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Freeflex Glucosa 10% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Freeflex Glucosa 10%
3.
Cómo usar Freeflex Glucosa 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Freeflex Glucosa 10%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FREEFLEX GLUCOSA 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Freeflex Glucosa 10% es una solución para perfusión transparente que
pertenece al grupo de soluciones
intravenosas para nutrición parenteral destinada al aporte de agua y
energía.
Freeflex Glucosa 10% está indicado en:
-
Nutrición parenteral (como aporte de energía), cuando la toma oral
de alimentos está limitada.
-
Estados de deshidratación hipertónica (sin pérdida significativa de
sales) o en casos en los que se
necesiten normalizar las alteraciones iónicas por exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FREEFLEX GLUCOSA 10%
NO USE FREEFLEX GLUCOSA 10%
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre).
-
En estados de hiperhidratación (exceso de agua en el organismo), o de
edema por acumulación d
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Freeflex Glucosa 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
10 g
En forma de glucosa monohidrato
11 g
Osmolaridad teórica: 556 mOsm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 400 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-
Deshidratación hipertónica o en casos en los que se necesiten
normalizar las alteraciones iónicas por
exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de la
edad, peso, condición clínica, balance de
líquidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
hipotónicas. Freeflex Glucosa 10% puede hacerse extremadamente
hipotónico tras su administración
debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver las
secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Cuando se utiliza como vehículo para la administración de otros
medicamentos, el volumen dependerá de
los medicamentos que se administren.
Para el resto de las indicaciones y a menos que el médico indique lo
contrario, la dosis recomen
                                
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