FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB91

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sodio cloruro, solución parenteral

Resumen del producto:

FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 50 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 22/12/1999 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 10 bolsas de 1.000 ml (CON AGUJA) Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 10 bolsas de 1.000 ml (SIN AGUJA) Autorizado 14/05/2012 No Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 20 bolsas de 500 ml (CON AGUJA) Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 20 bolsas de 500 ml (SIN AGUJA) Autorizado 14/05/2012 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 30 bolsas de 250 ml (CON AGUJA) Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 30 bolsas de 250 ml (SIN AGUJA) Autorizado 14/05/2012 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 50 bolsas de 100 ml (CON AGUJA) Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 50 bolsas de 100 ml (SIN AGUJA) Autorizado 14/05/2012 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 60 bolsas de 50 ml (CON AGUJA) Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX CLORURO SODICO 0,9%, 60 bolsas de 50 ml (SIN AGUJA) Autorizado 14/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-12-22

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
FREEFLEX CLORURO SÓDICO 0,9%
VÍA INTRAVENOSA
COMPOSICIÓN
Cloruro sódico
0,9 g
Agua para inyectables c.s.p. 100 ml
Iones:
mmol/l
meq/l
Sodio
154
154
Cloruro
154
154
Osmolaridad teórica: 308 mosmol/l
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable para infusión intravenosa en bolsas freeflex

de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y
1000 ml, con sobrebolsa.
ACTIVIDAD
Aporte intravascular de agua, sodio y cloruros.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona, ESPAÑA
Fabricante:
FRESENIUS KABI FRANCIA
6, Rue du Rempart
27400 Louviers Cedex (Francia)
INDICACIONES
Reequilibrio iónico por aporte de cloruros y sodio. Deshidratación
extracelular. Hipovolemia.
CONTRAINDICACIONES
Acidosis.
Hipercloremia.
Hipokaliemias.
Insuficiencia
renal
y/o
cardíaca.
Hipernatremia.
Hiperhidratación, Edemas en general. Hipertensión. Insuficiencia
hepática. Tratamientos prolongados con
corticosteroides o ACTH.
PRECAUCIONES
Control del ionograma (su uso indiscriminado puede producir acidosis
hiperclorémicas). Atención a las
hipervolemias.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
No se han observado interacciones con otros preparados.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ADVERTENCIAS EN EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios sobre este grupo de población. Dadas las
características del preparado, se
valorará la relación beneficio/riesgo.
POSOLOGÍA
Solución inyectable para administración por infusión intravenosa.
Debe adaptarse según el peso y estado de deshidratación del
paciente.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Por favor, ver las próximas páginas.
SOBREDOSIS
Dada la naturaleza de sus componentes no se han descrito
intoxicaciones.
El aporte de dosis e

Ficha técnica

1 de 3
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FREEFLEX CLORURO SÓDICO 0,9%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml:
_PRINCIPIOS ACTIVOS _
Cloruro sódico
0,9 g
_EXCIPIENTES _
Agua para inyectables c.s.p. 100 ml
Iones:
mmol/l
meq/l
Sodio
154
154
Cloruros
154
154
Osmolaridad teórica: 308 mosmol/l
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable para infusión intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reequilibrio iónico por aporte de cloruros y sodio. Deshidratación
extracelular. Hipovolemia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debe adaptarse según el peso y estado de deshidratación del
paciente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Acidosis. Hipercloremia. Hipokaliemias. Insuficiencia renal y/o
cardíaca. Hipernatremia. Hiperhidratación.
Edemas en general. Hipertensión. Insuficiencia hepática.
Tratamientos prolongados con corticosteroides o
ACTH.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Control del ionograma (Su uso indiscriminado puede producir acidosis
hiperclorémicas). Atención a las
hipervolemias.
2 de 3
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han observado interacciones con otros preparados.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se han realizado estudios sobre este grupo de población. Dadas las
características del preparado, se
valorará la relación beneficio/riesgo.
4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
No procede.
4.8 REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
4.9 SOBREDOSIS
Dada la naturaleza de sus componentes no se han descrito
intoxicaciones.
El aporte de dosis excesivas puede dar lugar a hipernatremia con
deshidratación de los órganos internos
y acidosis hiperclorémica.
Hipertensión arterial. Edema agudo.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La solución fisiológica (cloruro sódico 0,9%) se considera
fundamental en fluidoterapia. Su composición
(154 meq/l de Na
+
y Cl
-
), aunque superior a los valores normales de cloro (103 meq/l) y de
sodio (140
meq/l) e