FRAXIPARINA FORTE 1 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NADROPARINA CALCICA

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

B01AB06

Designación común internacional (DCI):

NADROPARINE CALCICA

Dosis:

19.000 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

NADROPARINA CALCICA 19000 UI

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nadroparina

Resumen del producto:

FRAXIPARINA FORTE 1 ml SOLUCION INYECTABLE, 10 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 20/06/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-11-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRAXIPARINA FORTE 1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Nadroparina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fraxiparina Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fraxiparina Forte
3.
Cómo usar Fraxiparina Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fraxiparina Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRAXIPARINA FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una Heparina de Bajo Peso Molecular y pertenece al
grupo de medicamentos con
acción anticoagulante y antitrombótica (contra los coágulos de la
sangre). Por ello, contribuye a evitar que
se formen coágulos en los vasos sanguíneos.
Fraxiparina Forte es una solución inyectable envasada en jeringas
precargadas listas para su utilización,
equipadas con un sistema de seguridad que contribuye a evitar
pinchazos accidentales después de su uso.
Debe administrarse únicamente por vía subcutánea.
Está indicado para:
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (formación de trombos en
las venas de las extremidades
inferiores) con o sin trombos en los pulmones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRAXIPARINA FORTE
NO USE FRAXIPARINA FORTE

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si está sangrando de forma importante,

si padece una enfermedad llamada endocardi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fraxiparina Forte 0,6 ml solución inyectable
Fraxiparina Forte 0,8 ml solución inyectable
Fraxiparina Forte 1 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene: 19.000 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
Fraxiparina Forte 0,6 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 11.400 UI anti Xa de
nadroparina cálcica.
Fraxiparina Forte 0,8 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 15.200 UI anti Xa de
nadroparina cálcica.
Fraxiparina Forte 1 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 19.000 UI anti Xa de
nadroparina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable contenida en jeringas precargadas para inyección
subcutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la trombosis venosa profunda de las extremidades
inferiores con o sin embolia pulmonar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Advertencia:
Debe prestarse especial atención a las instrucciones específicas de
posología para cada heparina de bajo
peso molecular (HBPM), debido a la diferente actividad de cada
preparado de HBPM. Las diferentes
heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes y
por tanto nadroparina no se debe
intercambiar con otras heparinas de bajo peso molecular durante el
tratamiento. Además, se debe tener
precaución a la hora de elegir la formulación de nadroparina (normal
o Forte), ya que esto afectará a la
pauta posológica.
Las jeringas graduadas facilitan la administración de dosis ajustadas
cuando se requiere una adaptación al
peso del paciente.
Nadroparina no debe ser administrada por vía intramuscular.
Se debe realizar un recuento plaquetario durante el tratamiento con
nadroparina (ver sección 4.4).
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Deben seguirse recomendaciones específicas en relación al tiempo de
administración de nadroparina
alrededor de la zona de aplicación de anestesia espinal o epidural o
de pu