FRAXIPARINA 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NADROPARINA CALCICA

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

B01AB06

Designación común internacional (DCI):

NADROPARINE CALCICA

Dosis:

2.850 UI

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

NADROPARINA CALCICA 9500 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nadroparina

Resumen del producto:

FRAXIPARINA 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE, 10 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 20/06/2011 Comercializado - FRAXIPARINA 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,3 ml Autorizado 01/11/1989 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1989-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRAXIPARINA 0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Nadroparina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fraxiparina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fraxiparina
3.
Cómo usar Fraxiparina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fraxiparina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRAXIPARINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una Heparina de Bajo Peso Molecular y pertenece al
grupo de medicamentos con
acción anticoagulante y antitrombótica (contra los coágulos de la
sangre). Por ello, contribuye a evitar que
se formen coágulos en los vasos sanguíneos.
Fraxiparina
es una solución inyectable envasada en jeringas precargadas listas
para su utilización,
equipadas con un sistema de seguridad que contribuye a evitar
pinchazos accidentales después de su uso.
Debe administrarse únicamente por vía subcutánea.
Está indicado para:

Prevenir la formación de trombos en las venas y su posible
complicación de que se desprendan al
pulmón en pacientes sometidos a intervenciones de cirugía general y
ortopédica.

Prevenir la formación de trombos en las venas en pacientes no
sometidos a intervención quirúrgica
pero que tengan que estar inmovilizados, con riesgo de que puedan
aparecer trombos en las venas.
Prevención de la coagulación en el circuito de circulación
extracorpórea en hemodiálisis.
2. QUÉ NECES

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable
Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 9.500 UI anti Xa de nadroparina cálcica.
- Fraxiparina 0,3 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 2.850 UI anti Xa de nadroparina
cálcica.
- Fraxiparina 0,4 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 3.800 UI anti Xa de nadroparina
cálcica.
- Fraxiparina 0,6 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 5.700 UI anti Xa de nadroparina
cálcica.
- Fraxiparina 0,8 ml solución inyectable, cada jeringa precargada
contiene 7.600 UI anti Xa de nadroparina
cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable contenida en jeringas precargadas para inyección
subcutánea. En el tratamiento de la
angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q se puede
administrar además por vía intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Profilaxis de la enfermedad tromboembólica, asociada con cirugía
general (Fraxiparina 0,3 ml) y cirugía
ortopédica (Fraxiparina 0,3 ml, 0,4 ml y 0,6 ml).

Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirúrgicos
inmovilizados, cuya situación pueda
definirse como de riesgo moderado o elevado (Fraxiparina 0,3 ml, 0,4
ml y 0,6 ml).

Prevención de la coagulación en el circuito de circulación
extracorpórea (CCE) en hemodiálisis
(Fraxiparina 0,3 ml, 0,4 ml y 0,6 ml).

Tratamiento de la trombosis venosa profunda de las extremidades
inferiores con o sin embolia pulmonar
(Fraxiparina 0,4 ml, 0,6 ml y 0,8 ml).

Tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda
Q (Fraxiparina 0,4 ml, 0,6 ml y
0,8 ml).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Advertencia:
Debe prestarse especial atención a las instrucciones específicas de
posología para cada heparina