País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Nadroparin Calcium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 5700 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion subkutan
erloschen
1997-08-28
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140542-20050422/OBFMABB7477201C54671.rtf 1 23.02.2005 FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DER A RZNEIMITTEL Fraxiparin ® 0,2 duo Fraxiparin ® 0,3 duo Fraxiparin ® 0,4 duo Fraxiparin ® 0,6 duo Fraxiparin ® 0,8 duo Fraxiparin ® 1,0 duo Wirkstoff: Nadroparin-Calcium 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium, entsprechend 95 bis 130 I.E. anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.500 Dalton. FRAXIPARIN 0,2 duo 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 1.900 I.E. anti-Xa. FRAXIPARIN 0,3 duo 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 2.850 I.E. anti-Xa. FRAXIPARIN 0,4 duo 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 3.800 I.E. anti-Xa. FRAXIPARIN 0,6 duo 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 5.700 I.E. anti-Xa. FRAXIPARIN 0,8 duo 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 7.600 I.E. anti-Xa. FRAXIPARIN 1,0 duo 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält Nadroparin-Calcium 9.500 I.E. anti-Xa. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140542-20050422/OBFMABB7477201C54671.rtf 2 - Perioperative Thromboseprophylaxe: Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko (z. B. Allgemeinchirurgie). - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie, wie Hüftersatzchirurgie). - Therapie tiefer Venenthrombosen. - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWE Leer el documento completo