País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Dalteparīna nātrija sāls
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
B01AB04
Dalteparinum natricum
7500 SV (anti-Xa)/0,3 ml
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Catalent France Limoges S.A.S., France; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FRAGMIN 2500 SV (ANTI-XA)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAGMIN 5000 SV (ANTI-XA)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAGMIN 7500 SV (ANTI-XA)/0,3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAGMIN 10 000 SV (ANTI-XA)/0,4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ FRAGMIN 2500 SV (ANTI-XA)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FRAGMIN 10 000 SV (ANTI-XA)/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Dalteparinum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir FRAGMIN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms FRAGMIN lietošanas 3. Kā lietot FRAGMIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt FRAGMIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. KAS IR FRAGMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO FRAGMIN satur aktīvo vielu- dalteparīna nātrija sāli. FRAGMIN šķīdums injekcijām pieejams šādos stiprumos: 2500 SV (starptautiskās vienības)/0,2 ml; 5000 SV/0,2 ml; 7500 SV/0,3 ml; 10 000 SV/0,4 ml; 2500 SV/1 ml; 10 000 SV/1 ml FRAGMIN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par mazmolekulāriem heparīniem vai prettrombu līdzekļiem, kas kavē asins recekļu (trombu) veidošanos. FRAGMIN lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai: pacientiem, kuriem ir nozīmēta hemodialīze vai hemofiltrācija. FRAGMIN kavē trombu veidošanos aparatūras katetrā; venozs trombembolisms: venozs trombembolisms ir stāvoklis, Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē FRAGMIN 5000 SV(anti-Xa)/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē FRAGMIN 7500 SV(anti-Xa)/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa)/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa)/1 ml šķīdums injekcijām FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa)/1 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: dalteparīna nātrija sāls (_Dalteparinum natricum_). FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa) /0,2 ml pilnšļirce satur 2500 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. FRAGMIN 5000 SV(anti-Xa) /0,2 ml pilnšļirce satur 5000 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. FRAGMIN 7500 SV(anti-Xa) /0,3 ml pilnšļirce satur 7500 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa) /0,4 ml pilnšļirce satur 10000 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. FRAGMIN 2500 SV(anti-Xa) /1 ml šķīdums injekcijām satur 2500 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. FRAGMIN 10 000 SV(anti-Xa) /1 ml šķīdums injekcijām satur 10000 SV (anti-Xa) dalteparīna nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Fragmin ir dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltenas krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūtas dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas ārstēšana (PE). Simptomātiskas venozas trombembolijas (VTE) (proksimāla DVT un/vai PE) ilgstoša ārstēšana, lai novērstu atkārtotu VTE pacientiem ar audzēju. Trombozes profilakse pacientiem ar ierobežotu kustīgumu, kas radusies kāda akūta medicīniska stāvokļa rezultātā. Trombu veidošanās novēršana ekstrakorporālajā sistēmā hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā pacientiem ar akūtu nieru mazspēju vai hronisku nieru mazspēju. Trombozes profilakse ķirurģijā. Nestabilā koronārā sirds slimība (nestabilā stenokardija u Leer el documento completo