FRAGESIC

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DICLOFENACO POTASICO USP 100.00 mg VITAMINA B1 (Clorhidrato de Tiamina) BP 50.00 mg VITAMINA B6 (Clorhidrato de Piridoxina)BP 100.00 mg VITAMINA B12 /Cianocobalamina)BP 1000.0 mcg

Disponible desde:

SAGA LIFESCIENCES LIMITED INDIA

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada tableta Recubierta contiene DICLOFENACO POTASICO USP 100.00 mg VITAMINA B1 (Clorhidrato de Tiamina) BP 50.00 mg VITAMINA B6 (Clorhidrato de Piridoxina)BP 100.00 mg VITAMINA B12 /Cianocobalamina)BP 1000.0 mcg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 RISTRA X 10 TABLETAS + INSERTO, CAJA X 3 RISTRAS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO; CAJA X 10 RISTRAS X 10 TABLETAS C/U + INS

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SAGA LIFESCIENCES LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE FORMA OVALADA DE COLOR MARRON CON ROTULA LATERAL; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ªC; Datos modificacion: 2023-12-24 12:52:13 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 RISTRA X 1 TABLETA + INSERTO. CAJA X 1 RISTRA X 2 TABLETAS +INSERTO CAJA X 1 RISTRA X 3 TABLETAS + INSERTO CAJA X 1 RISTRA X 4 TABLETAS + INSERTO 2. NOTIFICACIÓN - NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: FRANKLIN CAICEDO ANTEPARA A: PATRICIA YOLANDA GARCÉS PACHECO -NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: LA AURORA (SALITRE) / KM 12 12 SAMBORONDON S/N Y VIA SALITRE A: AV. JUAN TANCA MARENGO Y AV. CONSTITUCIÓN 2022-03-08 10:23:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED-002 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CORREGIR LA CONCENTRACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION EN EL ITEM: VITAMINA B12 /CIANOCOBALAMINA)BP 100.00 MG POR VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA)BP 1000.00 MCG; Periodo vida util producto en meses: 30 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-02-03

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