FOSTIPUR 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

UROFOLITROPINA

Disponible desde:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Código ATC:

G03GA04

Designación común internacional (DCI):

UROFOLITROPINE

Dosis:

75 UI

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

UROFOLITROPINA 75 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Urofolitropina

Resumen del producto:

FOSTIPUR 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FOSTIPUR 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales + 10 ampollas de disolvente Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FOSTIPUR 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 31/01/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-01

Información para el usuario

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Prospecto: Información para el usuario
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FOSTIPUR 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Urofolitropina
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fostipur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fostipur
3.
Cómo usar Fostipur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fostipur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTIPUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Fostipur se utiliza para estimular la ovulación en mujeres que no
ovulan y que no responden a otros
tratamientos (citrato de clomifeno).
-
En la inducción del desarrollo multifolicular (y, por consiguiente,
de varios óvulos) en mujeres
sometidas a tratamientos de fertilidad.
La urofolitropina es una hormona foliculostimulante humana altamente
purificada, que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados gonadotropinas.
Este medicamento debe utilizarse bajo control de su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FOSTIPUR
Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la fertilidad de la
pareja.
NO USE FOSTIPUR
-
Si es alérgica a la urofolitropina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Aumento del tamaño de ovarios o quistes en el ovario sin ser
consecuencia de un
trastorno hormonal (síndrome del ovario poliquístico).
-
Hemorragia de origen desconocido.
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-
Cáncer de ovarios, uterino o de mama.
-
Hinchazón anormal (tumor) de la g

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Fostipur 75 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
Fostipur 150 UI, polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 75 UI de urofolitropina (hormona foliculostimulante
humana - FSH): 1 ml de solución
reconstituida contiene 75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI, 375 UI o 450 UI
de urofolitropina, cuando se
reconstituye 1, 2, 3, 4, 5 ó 6 viales, respectivamente, en 1 ml de
disolvente.
Cada vial contiene 150 UI de urofolitropina (hormona
foliculostimulante humana - FSH): 1 ml de solución
reconstituida contiene 150 UI, 300 UI, o 450 UI de urofolitropina,
cuando se reconstituye 1, 2 ó 3 viales,
respectivamente, en un ml de disolvente.
La actividad específica _in vivo_ es igual o superior a 5000 UI de
FSH por mg de proteína.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es de color blanco o blanquecino y el disolvente es
transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esterilidad en mujeres:

Anovulación
(incluyendo
el
síndrome
del
ovario
poliquístico,
SOP)
en
mujeres
que
no
hayan
respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.

Hiperestimulación
ovárica
controlada
para
inducir
el
desarrollo
multifolicular
en
técnicas
de
reproducción asistida (TRA), como la fertilización
_in vitro_ (FIV), transferencia intratubárica de
gametos (TIG) y transferencia intratubárica de zigotos (TIZ).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Fostipur debe iniciarse bajo la supervisión de un
médico especialista en el tratamiento
de los problemas de fertilidad.
Existen grandes variaciones en la respuesta inter e intraindividual de
los ovarios a las gonadotropinas
exógenas. Por ello, es imposible establecer un esquema de
dosificación uniforme. En consecuencia, la
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dosis debería ajustarse individualmente según la respuesta ovárica.
Ello