País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lantan
Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
V03AE03
lantana
90x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20336 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
2007-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA FOSRENOL 250 MG RÁGÓTABLETTA FOSRENOL 500 MG RÁGÓTABLETTA FOSRENOL 750 MG RÁGÓTABLETTA FOSRENOL 1000 MG RÁGÓTABLETTA lantán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fosrenol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fosrenol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fosrenol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fosrenol-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSRENOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fosrenol a vér foszfátszintjének csökkentésére szolgál olyan felnőtt betegek esetében, akik krónikus vesebetegségben szenvednek. Kóros veseműködésű betegekben a vesék nem képesek megfelelően szabályozni a vérben lévő foszfátszintet. A foszfát mennyisége ilyen esetben megemelkedik a vérben (orvosa hiperfoszfatémiának nevezheti ezt). A Fosrenol olyan gyógyszer, amely a testben csökkenti a táplálékban lévő foszfor felszívódásának mértékét, és az emésztőrendszerben megköti azt. A Fosrenol által megkötött foszfát nem képes felszívódni a bélfalon keresztül. 2. TUDNIVALÓK A FOSRENOL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FOSR Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Fosrenol 500 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden rágótabletta 500 mg lantánt (lantán-karbonát-hidrát formájában) tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok): A rágótabletták átlagosan 1066 mg dextrátot tartalmaznak, melynek egy része glükóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Fehér, kerek, 18 mm, metszett élű, lapos tabletta, egyik oldalán mélynyomású „S405/500” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fosrenol foszfátmegkötő készítményként hyperphosphataemia kezelésére javallt olyan felnőtt betegek esetében, akik krónikus vesekárosodásban szenvednek, és hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) kezelésben vesznek részt. A Fosrenol olyan krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált felnőtt betegek esetében is javasolt, akiknél a szérum foszfátszint 1,78 mmol/l és önmagában az alacsony foszfáttartalmú étrend nem elégséges a szérum foszfátszintek kontrollálásához. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Fosrenol szájon át alkalmazandó. A tablettákat teljesen szét kell rágni, nem pedig egészben lenyelni. A rágás segítésére a tabletták széttörhetőek. A Fosrenol belsőleges por alkalmazható azoknál a betegeknél, akik számára nehézséget okoz a tabletta szétrágása (lásd 4.4 pont). _Felnőttek, beleértve az idősebb korúakat (> 65 év)_ A Fosrenolt étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után kell bevenni; a napi adagot az étkezések számának megfelelően kell elosztani. A foszfát- és folyadékbevitel szabályozása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a javasolt étrendet. A Fosrenol rágótabletta formájában kerül forgalomba, szedéséhez nem szükséges folyadékbevitel. A szérum foszfátszintet nyomon kell követni, és a Fosrenol dózisát 2-3 hetenként ellenőrizni kell az elfogadható szérum foszfátszint eléréséig, majd folytatni kell Leer el documento completo