País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANTANO CARBONATO
Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.
V03AE03
LANTHANUM CARBONATE
Excipientes:
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia - Lantano, carbonato de
FOSRENOL 250 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 90 comprimidos Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 12/02/2007 / Revocado 03/05/2012
1 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO FOSRENOL 250 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES lantano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fosrenol y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fosrenol 3. Cómo tomar Fosrenol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosrenol 6. Información adicional 1. QUÉ ES FOSRENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosrenol se utiliza para reducir las concentraciones de fósforo en la sangre en pacientes con enfermedad renal crónica. Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden controlar sus concentraciones de fósforo en la sangre. Por lo tanto, aumentará la cantidad de fósforo en la sangre (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). Fosrenol es un fármaco que reduce la absorción que realiza el organismo del fósforo derivado de los alimentos uniéndose al mismo en el tubo digestivo. El fósforo enlazado a Fosrenol no se absorbe en las paredes intestinales. 2 2. ANTES DE TOMAR FOSRENOL NO TOME FOSRENOL - si es alérgico (hipersensible) al carbonato de lantano hidrato o a cualquiera de los demás componentes de Fosrenol. - si tiene demasiado poco fósforo en sangre (hipofosfatemia). TENGA Leer el documento completo
R ESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 N OMBRE DEL MEDICAMENTO Fosrenol 250 mg comprimidos masticables. 2 C OMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene carbonato de lantano hidrato equivalente a 250 mg de lantano. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 F ORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos blancos, redondos, con borde biselado, planos, marcados en relieve con “S405/250” por un lado. 4 D ATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fosrenol está indicado como quelante de fósforo para el uso en el control de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). Fosrenol también está indicado en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de fósforo sérico ≥ 1,78 mmol/l, en los cuales una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar dichas concentraciones séricas de fósforo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Fosrenol es para administración oral. Los comprimidos deben masticarse y no deben tragarse enteros. Para facilitar la masticación los comprimidos pueden triturarse. _Adultos, ancianos incluidos (> 65 años) _ Fosrenol debe tomarse con o inmediatamente después de ingerir alimentos, dividiendo la dosis diaria entre las comidas. Los pacientes deben seguir las dietas recomendadas para controlar el consumo de líquidos y el fósforo. Fosrenol se presenta como comprimido masticable, evitando así la necesidad de beber más líquidos. Se deben vigilar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de Fosrenol cada 2-3 semanas hasta Leer el documento completo