FOSRENOL 250 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2011

Ingredientes activos:

LANTANO CARBONATO

Disponible desde:

Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L.

Código ATC:

V03AE03

Designación común internacional (DCI):

LANTHANUM CARBONATE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia - Lantano, carbonato de

Resumen del producto:

FOSRENOL 250 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 90 comprimidos Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/02/2007 / Revocado 03/05/2012

Información para el usuario

                                1 
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO 
 
FOSRENOL
 




 
250 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES 
lantano 
 
  
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, 
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia 
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o 
farmacéutico. 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Fosrenol y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Fosrenol 
3. 
Cómo tomar Fosrenol 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Fosrenol 
6. 
Información adicional 
 
1. 
QUÉ ES FOSRENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
Fosrenol se utiliza para reducir las concentraciones de fósforo en la sangre en pacientes con 
enfermedad renal crónica. 
Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden controlar sus 
concentraciones de fósforo en la sangre. Por lo tanto, aumentará la cantidad de fósforo en la 
sangre (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). 
Fosrenol es un fármaco que reduce la absorción que realiza el organismo del fósforo 
derivado de los alimentos uniéndose al mismo en el tubo digestivo. El fósforo enlazado a 
Fosrenol no se absorbe en las paredes intestinales.  
 
2 
 
2. 
ANTES DE TOMAR FOSRENOL
 
NO TOME FOSRENOL 
-  si es alérgico (hipersensible) al carbonato de lantano hidrato o a cualquiera de los demás 
componentes de Fosrenol. 
-  si tiene demasiado poco fósforo en sangre (hipofosfatemia). 
TENGA
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
R
ESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
 
1
 
N
OMBRE DEL MEDICAMENTO
 
Fosrenol 250 mg comprimidos masticables. 
2
 
C
OMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 
Cada comprimido masticable contiene carbonato de lantano hidrato equivalente a 250 mg de 
lantano. 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
3
 
F
ORMA FARMACÉUTICA
 
Comprimido masticable. 
 
Comprimidos blancos, redondos, con borde biselado, planos, marcados en relieve con 
“S405/250” por un lado. 
4
 
D
ATOS CLÍNICOS
 
4.1
 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Fosrenol está indicado como quelante de fósforo para el uso en el control de la 
hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica que se someten a hemodiálisis o 
diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC).  Fosrenol también está indicado en pacientes 
adultos con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de fósforo sérico 
≥
 1,78 mmol/l, en los cuales una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar 
dichas concentraciones séricas de fósforo. 
 
4.2
 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Fosrenol es para administración oral. 
 
Los comprimidos deben masticarse y no deben tragarse enteros. Para facilitar la masticación 
los comprimidos pueden triturarse. 
 
_Adultos, ancianos incluidos (> 65 años) _
Fosrenol debe tomarse con o inmediatamente después de ingerir alimentos, dividiendo la 
dosis diaria entre las comidas. Los pacientes deben seguir las dietas recomendadas para 
controlar el consumo de líquidos y el fósforo. Fosrenol se presenta como comprimido 
masticable, evitando así la necesidad de beber más líquidos. Se deben vigilar las 
concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de Fosrenol cada 2-3 semanas hasta 
                                
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