FOSLEVA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FOSLEVA D3
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ACEITE DE CACAHUETE
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FOSLEVA D3
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Ovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Colecalciferol
  • Resumen del producto:
  • FOSLEVA D3 1 Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 807 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

FOSLEVAD

3

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYCOMPONENTESDELEXCIPIENTE

Composiciónpor1ml:

Colecalciferol1.000.000U.I.

Excipientec.s.p1ml

Principioactivo:

Colecalciferol

Excipiente:

Aceitedecacahuete

3. FORMAFARMACÉUTICA

Solucióninyectable.

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

ElcolecalciferolovitaminaD

sesintetizaenlaepidermisporlaaccióndelosrayosUVAsobre

unamoléculaprecursora(7-dehidrocolesterol).Intervieneenlaregulacióndelmetabolismodel

calcioyfósforo,incrementandolaabsorciónintestinalytubulardelcalcio,siendoademás

necesariaparalamineralizaciónapropiadadelamatrizcartilaginosaquesedesarrollaenlas

epífisisóseas.

Despuésdesuadministraciónporvíaparenteral,setransportaporsangreunidoala2-

globulina,almacenándoseprincipalmenteenhígadoytejidoadiposo.

Antesdepoderejercersusfuncionesfisiológicashadeseractivadametabólicamente.Enel

hígadosetransforma,porunprocesodeoxidaciónenloshepatocitosendoplásmicos

reticulares,en25-hidroxicalciferol,yposteriormenteenlasmitocondriaseshidroxiladopasando

a1,25-hidroxicolecalciferol,elcualestimulalasíntesisdeunaproteínacaptadoradecalcioen

lamucosaintestinal.Despuésdesertransportadaalriñón,sufreenésteotrahidroxilaciónbajo

lainfluenciadeunaenzimadelascélulasdeltúbulocontorneadoproximal,pasandoa1,25-

dihidroxicolecalciferol,queeslaformaactiva.Seeliminaporbilisyleche.

Lahormonaparatiroideaylascondicionesqueestimulansusecreción,asícomouna

concentraciónbajadefósforoensangre,aumentanlaformacióndelmetabolitoactivode

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vitaminaD

.Laaltaconcentracióndefósforoensangretieneefectoopuestoybajociertas

condiciones,tambiénsoninfluyenteslaprolactina,estradiol,lactógenoplacentarioySTHu

hormonadelcrecimiento.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 Especiesdedestino

Bóvidos,óvidosycerdos.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

Prevencióndeparesiapuerperalenvacas(fiebredelaleche).

Tratamientodeestadoscarencialesentodaslasespeciescitadasanteriormente.

5.2 Contraindicaciones

Noadministrarencasosdehiperparatiroidismo.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

Laadministraciónenbóvidostiendeadisminuirlaconcentracióndemagnesioensangre.Para

evitarlahipomagnesemia,esimprescindiblelaadministracióndemagnesiodurantelaúltima

etapadelapreñez.

Puedenaparecerreaccioneslocales.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Limpiarlazonadeinyecciónantesdesuadministración.

NousarjuntoaotrospreparadosdevitaminaD

almismotiempo.

Noadministrarmásde10mlporcualquieradelasvías.

Enelusocomopreventivodelafiebredelaleche,elpartopuedeinducirsecon

prostaglandinasycorticoides;sinembargo,cualquiermétodousadoparaacortarlagestación

tiendeaaumentarelriesgoderetenciónplacentaria.

ApesardeltratamientoconvitaminaD

enavitaminosis,elmanejoylaalimentaciónanimal

debencontrolarseparaconseguirresultadosóptimos.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

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Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperíodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nosehandescrito.

5.7 Posologíaymododeadministración

Prevencióndefiebredelalecheenvacas:

VíaIM:10,000,000UI/animalydía(equivalentea10mldeFOSLEVAD

3 /animaly

día),2-8díasantesdelparto.

Sielpartonoocurriese,puedeadministrarseuna2ªdosis,8díasdespuésdela

primera.Sisiguierasinproducirse,alas48horasdela2ªdosissepuedeinducirel

parto.

Tratamientodeestadoscarencialesenbóvidos,óvidosycerdos:

VíaSCoIM:

Bóvidosycerdos:500,00-1,000,000UI/animal,segúnedad(equivalentea0,50-1,0ml

deFOSLEVAD

3 /animal)

Óvidos:250,000-500,000UI/animal,(equivalentea0,25-0,50mldeFOSLEVAD

3 /

animal).

Corderos:125,000UI/animal,alos7-14díasdeedad(equivalentea0,125mldede

FOSLEVAD

3 /animal).

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Laadministracióndegrandesdosisdurantelargosperíodosdetiempoenvacasquenohan

paridoenlafechaindicada,ocasionacalcificaciónvascularasintomáticay/odeposiciónde

calcioenriñón.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

EnbóvidosderazaJersey,noexcederladosisrecomendada,yaqueéstaesespecialmente

susceptiblealatoxicidadporvitaminaD

3 ,quecursaconhipocalcemiaehipofosfatemia,

seguidadeunperíodoprolongadoconhipercalcemia,hiperfosfatemiaehipomagnesemia.

5.10Tiempodeespera

Carne:3días.

Leche:3días.

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5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto

Nosehandescrito

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Incompatibilidades(importantes).

Nosehandescrito.

6.2 Períododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez.

Períododevalidezactual:18meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Almacenarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

VialesdevidriotratadotipoTII,incoloros,de10mldecapacidad,contapóndegoma-butiloy

cápsuladealuminio.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización

CZVETERINARIA,S.A.

LaRelvas/n

36400Porriño(Pontevedra)

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescrito.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización:807ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

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-Fechadeautorización: 29deseptiembrede1993

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 22defebrerode1995

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