FOSITENS 20 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-12-2020

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL

Disponible desde:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSITENS 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos (opaco) Autorizado 07/07/2008 Comercializado - FOSITENS 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos (transparente) Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-03-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSITENS 20 MG COMPRIMIDOS
Fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente
a usted
, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas
que usted
, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fositens 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fositens 20 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Fositens 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fositens 20 mg comprimidos
6. Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES FOSITENS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene fosinopril, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores
de la ECA (IECA). Su acción consigue la relajación y consiguiente
dilatación de los vasos sanguíneos.
Fositens está indicado en el tratamiento de la tensión arterial
elevada (hipertensión). Puede ser utilizado
sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (p.ej.
diuréticos tiazídicos).
Fositens también está indicado en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca en combinación con un
diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la
tolerancia al ejercicio, y disminuye la
frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSITENS 20 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME FOSITENS:
-
Si es alérgico a fosinopril u otros medicamentos de su misma familia,
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha sufrido con anteriorid
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fositens 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Fositens 20 mg contiene 20 mg de fosinopril
sódico.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 132 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN: Fositens (fosinopril) está indicado en el tratamiento
de la hipertensión. Puede ser utilizado
solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
INSUFICIENCIA CARDÍACA: Fositens está indicado en el tratamiento de
la insuficiencia cardíaca en
combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora
los síntomas y la tolerancia al
ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por
insuficiencia cardíaca.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
HIPERTENSIÓN:
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
Fositens
deben
considerarse
el
tratamiento
antihipertensivo reciente, las cifras tensionales, la restricción de
sal y/o líquido en la dieta y otras
situaciones clínicas.
Si es posible, deberá retirarse la medicación antihipertensiva
previa unos días antes del inicio de la terapia
con Fositens.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis
deberá ajustarse dependiendo de la
respuesta del paciente. El rango de dosis habitual oscila entre 10-40
mg administrados una vez al día.
Con dosis superiores a 40 mg diarios no se consiguieron descensos
significativos de la presión arterial en
relación a los obtenidos con dosis inferiores. Si la presión
arterial no se controla adecuadamente solo con
Fositens, puede añadirse un diurético (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).
EN
PACIENTES
HIPERTENSOS
TRATADOS
HABITUALMENTE
CON
DIURÉTICOS:
La terapia
debe
iniciarse
bajo
supervisión médica durante varias horas y hasta que las cifras de
presión san
                                
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