FOSINOPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/05/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-05-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosinopril Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Mylan
3.
Cómo tomar Fosinopril Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosinopril Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril
Mylan
contiene
el
principio
activo
fosinopril
sódico.
Fosinopril
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominados inhibidores del enzima convertidor de
angiotensina (inhibidor del ECA), cuya
acción consiste en la reducción de la presión en los vasos
sanguíneos.
Fosinopril Mylan se utiliza para:
-
El tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión).
-
El tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática (el corazón
no es capaz de bombear suficiente
cantidad de sangre para cubrir las necesidades del organismo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL MYLAN
NO TOME FOSINOPRIL MYLAN
-
Si es alérgico a fosinopril sódico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sufrido alguna vez alguna reacción alérgica con hinchazón
inesperada de labios, cara y cuello, y
posiblemente de manos y pies, sofocos o ronquera (angioedema) tras uso
de inhibidores del ECA.
-
Si usted o alguien de su familia ha sufrido alguna vez inflamación

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Mylan 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril (sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos en forma de cápsula de color blanco a blanquecino, con la
inscripción “G” ranura “G” en una
cara y “FS” ranura “20” en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual de 10 mg no ha sido estudiada en pacientes con
insuficiencia cardiaca severa (NYHA IV)
y tampoco en pacientes de más de 75 años tratados por insuficiencia
cardiaca (ver sección 4.4).
En los pacientes con un riesgo alto de hipotensión (al hallarse el
sistema renina-angiotensina-aldosterona
activado, ver sección 4.4), por ejemplo, pacientes con insuficiencia
cardiaca severa (NYHA IV), pacientes
de más de 75 años tratados de insuficiencia cardiaca, pacientes con
insuficiencia renal y/o insuficiencia
hepática severa, y pacientes tratados con diuréticos, se recomienda
iniciar el tratamiento con una dosis
reducida. (5 mg) administrada aproximadamente a la misma hora cada
día.
La dosis deberá individualizarse en función del perfil del paciente
y de la respuesta de la presión sanguínea
(ver sección 4.4).
HIPERTENSIÓN
Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación
con otras clases de medicamentos
antihipertensivos con la excepción del uso en combinación con
aliskirén en pacientes con diabetes mellitus
o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m
2
) (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_Pacientes hipertensos que no reciben tratamiento con diuréticos: _
Dosis inicial
La dosis inicial habitual recomendada para los pacientes es de 10 mg
una vez al día, administrada
aproximadamente a la misma hora ca