FOSINOPRIL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-01-2023

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos - 108569005 - 318910003 - 56021000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSINOPRIL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosinopril Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Aurovitas
3. Cómo tomar Fosinopril Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosinopril Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene fosinopril, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores
de la ECA (IECA). Su acción consigue la relajación y consiguiente
dilatación de los vasos sanguíneos.
Fosinopril Aurovitas está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión). Puede ser
utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos
(p. ej. diuréticos tiazídicos).
Fosinopril también está indicado en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca en combinación con un
diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la
tolerancia al ejercicio, y disminuye la
frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL AUROVITAS
NO TOME FOSINOPRIL AUROVITAS:
-
Si es alérgico a fosinopril u otros medicamentos de su misma familia,
o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha sufrido con anterio
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 136 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, redondos, de color blanco a
blanquecino, marcados con “X” por
una cara y con “84” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en
combinación con otros agentes
antihipertensivos (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con un
diurético. En estos pacientes, fosinopril
mejora los síntomas y la tolerancia al ejercicio, y disminuye la
frecuencia de hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión:
Antes de iniciar el tratamiento con fosinopril sódico deben
considerarse el tratamiento antihipertensivo
reciente, las cifras tensionales, la restricción de sal y/o líquido
en la dieta y otras situaciones clínicas.
Si es posible, deberá retirarse la medicación antihipertensiva
previa unos días antes del inicio de la terapia
con fosinopril sódico.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis
deberá ajustarse dependiendo de la
respuesta del paciente. El rango de dosis habitual oscila entre 10-40
mg administrados una vez al día.
Con dosis superiores a 40 mg diarios no se consiguieron descensos
significativos de la presión arterial en
relación a los obtenidos con dosis inferiores. Si la presión
arterial no se controla adecuadamente solo con
fosinopril sódico, puede añadirse un diurético (ver las secciones
4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
En pacientes hipertensos tratados habitualmente con diuréticos:
La terapia debe iniciarse bajo supervisión médica durante varias
horas y hasta que las cifras de presión

                                
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