País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSINOPRIL SODICO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09AA09
SODIUM FOSINOPRIL
20 mg
COMPRIMIDO
FOSINOPRIL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Fosinopril
FOSINOPRIL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos - 108569005 - 318910003 - 56021000140107
Autorizado
2018-06-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FOSINOPRIL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS EFG Fosinopril sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fosinopril Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Aurovitas 3. Cómo tomar Fosinopril Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosinopril Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene fosinopril, que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (IECA). Su acción consigue la relajación y consiguiente dilatación de los vasos sanguíneos. Fosinopril Aurovitas está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (p. ej. diuréticos tiazídicos). Fosinopril también está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la tolerancia al ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL AUROVITAS NO TOME FOSINOPRIL AUROVITAS: - Si es alérgico a fosinopril u otros medicamentos de su misma familia, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sufrido con anterio Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 136 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos sin recubrir, biconvexos, redondos, de color blanco a blanquecino, marcados con “X” por una cara y con “84” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la tolerancia al ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertensión: Antes de iniciar el tratamiento con fosinopril sódico deben considerarse el tratamiento antihipertensivo reciente, las cifras tensionales, la restricción de sal y/o líquido en la dieta y otras situaciones clínicas. Si es posible, deberá retirarse la medicación antihipertensiva previa unos días antes del inicio de la terapia con fosinopril sódico. La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis deberá ajustarse dependiendo de la respuesta del paciente. El rango de dosis habitual oscila entre 10-40 mg administrados una vez al día. Con dosis superiores a 40 mg diarios no se consiguieron descensos significativos de la presión arterial en relación a los obtenidos con dosis inferiores. Si la presión arterial no se controla adecuadamente solo con fosinopril sódico, puede añadirse un diurético (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En pacientes hipertensos tratados habitualmente con diuréticos: La terapia debe iniciarse bajo supervisión médica durante varias horas y hasta que las cifras de presión Leer el documento completo