País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FOSINOPRIL NATRIUM; HYDROCHLOROTHIAZID
Bausch Health Ireland Limited
C09BA09
FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE
30 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fosinopril und Diuretik
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-05-03
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Fosicomb - Tabletten Fosinopril-Natrium/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fosicomb und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosicomb beachten? 3. Wie ist Fosicomb einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosicomb aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Fosicomb und wofür wird es angewendet? Fosicomb ist ein Kombinationspräparat aus Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid. Fosinopril-Natrium ist ein „Antihypertensivum“ (= Blutdrucksenker) und gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (= Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer). Hydrochlorothiazid ist ein entwässerndes Mittel aus der Gruppe der sogenannten Thiazid-Diuretika. Es bewirkt, dass die Nieren vermehrt Urin produzieren und vermindert auf diese Weise das Blutvolumen. Fosicomb wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet, wenn die Behandlung mit Fosinopril alleine nicht ausreichend ist. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosicomb beachten? Fosicomb darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium, andere ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch Leer el documento completo
1 Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FOSICOMB - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fosinopril-Natrium/ Hydrochlorothiazid 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 119,5 mg Lactose-Monohydrat und 126,7 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, bikonvexe, apricot-farbene Tabletten mit einer Bruchrille auf der einen Seite und der Prägung „1493“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn die Monotherapie mit Fosinopril keinen ausreichenden Behandlungserfolg gezeigt hat. Fosicomb - Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die fixe Dosiskombination eignet sich nicht zur Initialtherapie. Es wird empfohlen, die beiden Wirkstoffe (Fosinopril und HCTZ) einzeln aufzutitrieren. Wo es klinisch sinnvoll erscheint, kann eine direkte Umstellung von einer Monotherapie auf die fixe Kombination erwogen werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist Fosicomb kontraindiziert, da Schleifendiuretika gegenüber Thiaziden bevorzugt werden (siehe auch Abschnitt 4.3). Fosicomb kann bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 30 ml/min (Serumkreatinin ungefähr < 3 mg/dl oder 265 µMol/L) und unter 80 ml/min) verabreicht werden. In diesen Fällen sollte nach entsprechender Dosistitration mit den Einzelkomponenten mit einer halben Tablette einmal täglich morgens begonnen werden und die Erhaltungsdosis so niedrig wie möglich gehalten werden. _Erwachsene_ Die übliche Dosierung bei Patienten, bei denen eine Kombinationstherapie indiziert ist, beträgt einmal täglich morgens Leer el documento completo