País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fozinopril
Actavis Group PTC ehf.
C09AA09
fozinopril
tableta
fozinopril 9,6 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
fosinopril
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-27
SE/H/0530/001-003/IB/034 v2 JAZMP – IB/034 – 03.10.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSICARD 5 MG TABLETE FOSICARD 10 MG TABLETE FOSICARD 20 MG TABLETE natrijev fosinoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fosicard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosicard 3. Kako jemati zdravilo Fosicard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fosicard 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSICARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fosicard spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE. Fosinopril znižuje krvni tlak in obremenitev srca pri bolnikih s srčnim popuščanjem. Zdravilo Fosicard se uporablja za zdravljenje - visokega krvnega tlaka, - srčnega popuščanja (ko srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSICARD NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FOSICARD: - če ste alergični na fosinopril, druge zaviralce ACE ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če so vam kdaj otekle noge, roke, obraz, sluznice ali jezik (angioedem) med uporabo kakšnega zaviralca ACE, zaradi kakšnega drugega neznanega razloga, ali je kdor koli v vaši družini kdaj imel angioedem (to stanje je lahko dedno). - če ste noseči več kot 3 mesece (Jemanju zdravila Fosicard se je bolje izogniti tudi v zgodnji nosečnosti-glejte poglavje o nosečnosti). - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic Leer el documento completo
SE/H/0530/001-003/IB/034 v4 JAZMP – IB/034 – 03.10.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fosicard 5 mg tablete Fosicard 10 mg tablete Fosicard 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg natrijevega fosinoprilata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5 mg tableta vsebuje 59 mg laktoze monohidrata. Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega fosinoprilata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 10 mg tableta vsebuje 118 mg laktoze monohidrata. Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fosinoprilata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 20 mg tableta vsebuje 108 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Fosicard 5 mg tablete: Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL5" in premerom 6 mm. Fosicard 10 mg tablete: Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL10" in premerom 8 mm. Fosicard 20 mg tablete: Bele do skoraj bele okrogle tablete z oznako "FL20"in premerom 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti in odziv krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4). _Hipertenzija _ Natrijev fosinoprilat se lahko uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi skupinami SE/H/0530/001-003/IB/034 v4 JAZMP – IB/034 – 03.10.2019 2 antihipertenzivnih zdravil (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). _Hipertenzivni bolniki, ki ne dobivajo diuretikov: _ Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Bolnikom z zelo aktiviranim sistemom renin- angiotenzin-aldosteron (zlasti v primeru renovaskularne hipertenzije, pomanjkanja soli in/ali tekočine, srčnega popuščanja ali hude hipertenzije) se lahko krvni tlak po prvem odmerku čezmerno zniža. Uvedba zdravljenja mora potekati pod zdravniškim nadzorom. Vzdrževalni odmerek Običajni dnevni odmerek je 10 mg do največ 40 mg, uporab Leer el documento completo