FOSFOMICINA ZENTIVA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE

Composición:

Excipientes: SACAROSA,SACARINA SODICA

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA ZENTIVA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Revocado 03/02/2017 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA ZENTIVA 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Revocado 03/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/10/2016 / Revocado 03/02/2017

Fecha de autorización:

2016-10-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA ZENTIVA 2 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Fosfomicina (trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosfomicina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Zentiva
3. Cómo tomar Fosfomicina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Zentiva contiene como principio activo fosfomicina.
Fosfomicina es un antibiótico para uso
sistémico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Zentiva se utiliza en el tratamiento de la cistitis no
complicada en niñas, de 6 a 11 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA ZENTIVA
NO TOME FOSFOMICINA ZENTIVA:
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo fosfomicina
trometamol o a cualquiera de los demás
componentes de es

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Zentiva 2 g granulado para solución oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 1,477 g de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco o casi blanco sin grumos o partículas en un sobre
unidosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Zentiva está indicado para el tratamiento de la cistitis
aguda no complicada causada por
microorganismos sensibles a fosfomicina (ver sección 5.1.), en niñas
de 6 a 11 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Niñas (de 6 a 11 años) _
Para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada: 1 sobre (2 g)
en una sola dosis.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años
(ver sección 4.3.).
_Pacientes con insuficiencia renal:_
_ _
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
precisa modificar la dosis (ver sección
5.2.).
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave (aclaramiento de creatinina
< 10 ml/min) o hemodializados (ver sección 4.3.).
Forma de administración
Vía de administración: vía oral.
Fosfomicina Zentiva debe tomarse con el estómago vacío o 1 hora
antes de ingerir los alimentos, o bien 2
horas después de haberlos ingerido (ver sección 4.5), y
preferiblemente al acostarse, después de haber
vaciado la vejiga.
Para instrucciones sobre la reconstitución del medicamento, ver
sección 6.6. La solución reconstituida es
una solución casi blanca ligeramente turbia con aroma de fruta
(naranja-mandarina). La solución
reconstituida debe ser ingerida de forma inmediata.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad conocida al pr