FOSFOMICINA STADA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

3 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA STADA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Autorizado 16/05/2012 No Comercializado - FOSFOMICINA STADA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Autorizado 16/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-05-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA STADA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Fosfomicina (trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosfomicina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Stada
3.
Cómo tomar Fosfomicina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfomicina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Stada contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se trata de un
antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Stada se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres
adultas y adolescentes.
Fosfomicina Stada se utiliza como profilaxis antibiótica para las
biopsias transrectales de próstata
en hombres adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Stada 3 g granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipientes(s) con efecto conocido: cada sobre contiene 1,923 g de
sacarosa, aproximadamente 48 mg de
glucosa y 0,96 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco, o casi blanco con olor característico a naranja
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Stada está indicado para (ver sección 5.1):
-
El tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas y
adolescentes.
-
Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata en el hombre adulto
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino: 3 g de
fosfomicina una sola vez.
_ _
Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata: 3 g de fosfomicina 3 horas antes
de la intervención y 3 g de fosfomicina 24 horas después de la
intervención.
_Insuficiencia renal _
El uso de fosfomicina no se recomienda en pacientes con insuficiencia
renal (aclaramiento de creatinina
<10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de fosfomicina en niñas
menores de 12 años.
Forma de administración:
Para uso por vía oral.
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Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
4.3. CONTRAINDICACIONE