FOSFOMICINA PENSA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

3 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA PENSA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 1 sobre Autorizado 15/04/2012 Comercializado - FOSFOMICINA PENSA 3 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres Autorizado 15/04/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-04-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFOMICINA PENSA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médic o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosfomicina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Pensa
3. Cómo tomar Fosfomicina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Pensa contiene el principio activo fosfomicina, (como
fosfomicina trometamol).
Se trata de un antibiótico que actúa eliminando las bacterias que
pueden causar infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Pensa se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres adultas
y adolescentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSFOMICINA PENSA
NO TOME FOSFOMICINA PENSA
Si es alérgico a fosfomicina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Pensa 3 g granulado para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina como 5,631 g de fosfomicina
trometamol
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene:
1,92 g de sacarosa
48 mg de glucosa
0,96 mg de amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Pensa está indicado para (ver sección 5.1):
- el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas
y adolescentes
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cistitis aguda_ no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino: 3 g de
fosfomicina una sola vez
_Insuficiencia renal: _
El uso de Fosfomicina Pensa no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal (aclaramiento de
creatinina <10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fosfomicina Pensa en
niñas menores de 12 años.
Forma de administración
Para uso por vía oral.
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Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces
mortales, como anafilaxia y choque
anafiláctico, durante el tratamiento con fosfomicina (