FOSFOMICINA LEVEL 4 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PHOSPHOMYCIN

Dosis:

4 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FOSFOMICINA SODICA 4 g

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 4 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial Autorizado 01/03/1979 Comercializado - FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 4 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE,50 viales Autorizado 13/07/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1979-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA LEVEL 4 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosfomicina Level y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Fosfomicina Level
3.
Cómo usar Fosfomicina Level
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfomicina Level
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosfomicina Level contiene el principio activo fosfomicina. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos. Actúa eliminando determinados tipos de
gérmenes (bacterias) que pueden provocar
enfermedades infecciosas graves. Su médico ha decidido tratarle con
Fosfomicina Level para ayudar a su
organismo a combatir una infección. Es importante que reciba un
tratamiento eficaz para esta afección.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Fosfomicina Level se utiliza en adultos, adolescentes y niños para
tr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Level 1 g polvo y disolvente para solución para
perfusión
Fosfomicina Level 4 g polvo para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fosfomicina Level 1 g polvo y disolvente para solución para
perfusión
Cada vial contiene: 1 g de fosfomicina (como fosfomicina sódica) y
ácido succínico.
Cada ampolla de disolvente contiene: agua para preparaciones
inyectables.
Fosfomicina Level 4 g polvo para solución para perfusión
Cada vial contiene: 4 g de fosfomicina (como fosfomicina sódica) y
ácido succínico.
Sodio (aportado por el principio activo)
Fosfomicina Level 1 g polvo y disolvente para solución para
perfusión contiene 333 mg de sodio por vial.
Fosfomicina Level 4 g polvo para solución para perfusión contiene
1333 mg de sodio por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Fosfomicina Level 1 g polvo y disolvente para solución para
perfusión
Polvo blanco o casi blanco y disolvente para solución para
perfusión.
Fosfomicina Level 4 g polvo para solución para perfusión
Polvo blanco o casi blanco para solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina Level está indicado en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes
infecciones, cuando se considere inapropiado utilizar los
antibióticos que normalmente se recomiendan
para el tratamiento inicial (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

infecciones del tracto urinario complicadas

endocarditis infecciosa

infecciones osteoarticulares

neumonía intrahospitalaria, incluida la neumonía asociada a
respirador

infecciones de piel y tejidos blandos complicadas

meningitis bacteriana

infecciones intrabdominales complicadas

bacteriemia que se produce en asociación con las infecciones
mencionadas anteriormente o cuya
asociación con ellas se sospecha
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
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