FOSFOMICINA CINFA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

3 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 3 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 1 sobre Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA LABIANA PHARMA 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 2 sobres Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-08-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSFOMICINA CINFA 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Fosfomicina (trometamol)
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosfomicina cinfa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina cinfa.
3. Cómo tomar Fosfomicina cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fosfomicina cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
F
osfomicina cinfa contiene el principio activo fosfomicina (como
fosfomicina trometamol). Se trata de un
antibiótico que actúa eliminando las bacterias que pueden causar
infecciones.
Fosfomicina cinfa se utiliza para tratar la infección de la vejiga
urinaria no complicada en mujeres adultas y
adolescentes.
Fosfomicina cinfa se utiliza como profilaxis antibiótica para las
biopsias transrectales de próstata en
hombres adultos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina cinfa 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene:
2,2 g de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina cinfa está indicado para (ver sección 5.1):
- el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas
y adolescentes.
- profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal
de próstata en el hombre adulto.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:_ _
_Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino:_ 3 g de
fosfomicina una sola vez.
_Profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia transrectal de
próstata_: 3 g de fosfomicina 3 horas
antes de la intervención y 3 g de fosfomicina 24 horas después de la
intervención.
_Insuficiencia renal: _
El uso de fosfomicina no se recomienda en pacientes con insuficiencia
renal (aclaramiento de creatinina
<10 ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de fosfomicina en niñas
menores de 12 años.
Forma de administración:
Para uso por vía oral.
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Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación. La
solución reconstituida es una solución homogénea opalescente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo