FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS 50 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA CALCICA

Disponible desde:

Q Pharma, S.L.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

FOSFOMYCIN CALCICA

Composición:

Excipientes: PALMITATO DE SACAROSA,FRUCTOSA

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS 50 mg/ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 14/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/01/1979 / Revocado 14/11/2013

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS 50 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Fosfomicina
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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fosfomicina cálcica Solufos 50 mg/ml polvo para suspensión
oral y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Fosfomicina cálcica Solufos 50 mg/ml polvo para
suspension oral
3.
Cómo tomar Fosfomicina cálcica Solufos 50 mg/ml polvo para
suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosfomicina cálcica Solufos 50 mg/ml polvo para
suspensión oral
6.
Información adicional
1.
QUÉ
ES
FOSFOMICINA
CÁLCICA
SOLUFOS
50
MG/ML
POLVO
PARA
SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La fosfomicina es un antibiótico destinado al tratamiento de
infecciones bacterianas.
Fosfomicina cálcica Solufos se utiliza para el tratamiento de
infecciones del tracto urinario no
complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones
dermatológicas producidas por
gérmenes sensibles a este antibiótico.
2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS 50 MG/ML POLVO
PARA SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS
-
si es alérgico (hipersensible) a la fosfomicina o a cualquiera de los
demás componentes de
Fosfomicina cálcica Solufos
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FOSFOMICINA CÁLCICA SOLUFOS
-
Antes de iniciar el tratamiento con Fosfomicina cálcica Solufos,
consulte a su médico antes
de tomar la medicación, si alguna vez le ha ocurrido alguna
circunstancia que haga sospechar
de manifestaciones de hipersensibilidad a la fosfomic

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg cápsulas
FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 50 mg/ml polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FOSFOMICINA CALCICA
SOLUFOS 500 mg cápsulas
_ _
Cada cápsula contiene 703 mg de fosfomicina (cálcica), equivalentes
a 500 mg de fosfomicina
FOSFOMICINA CALCICA
SOLUFOS 50 mg/ ml polvo suspensión oral
Cada 5 mL de suspensión preparada contiene 250 mg de fosfomicina
(cálcica)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 50 mg/ ml polvo suspensión oral contiene
1,5 g de
fructosa
FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 50 mg/ ml polvo suspensión oral contiene
0.0125 mg
de Palmitato de sacarosa
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas y polvo para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfomicina, por vía oral, está indicada en el tratamiento de
infecciones del tracto urinario no
complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones
dermatológicas producidas por
gérmenes sensibles a este antibiótico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para preparar la suspensión extemporánea, invertir el frasco con el
fin de desprender el polvo
adherido al fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con
agua hasta la línea marcada
por la flecha. Anotar en el recuadro correspondiente la fecha de
preparación. Tener presente los
días de validez de la suspensión una vez reconstituida. Agítese
antes de usar.
Vía oral.
Adultos
: 500 – 1.000 mg, cada 8 horas.
Niños de más de 1 año: 250 – 500 mg, cada 8 horas.
Prematuros y lactantes
: 150 – 300 mg, cada 8 horas.
La fosfomicina vía oral no debe ser administrada junto con las
comidas (ver sección 4.5).
Las cápsulas se deben tomar con un poco de agua y para la correcta
dosificación de la suspensión,
utilizar la cucharilla de 3 y 5 ml que se incluye en el envase.
_ _
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES ESPECIAL