FOSFOMICINA ABAMED 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Disponible desde:

ABAMED PHARMA S.L.

Código ATC:

J01XX01

Designación común internacional (DCI):

TROMETAMOL PHOSPHOMYCIN

Dosis:

2 g

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FOSFOMICINA TROMETAMOL 2 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfomicina

Resumen del producto:

FOSFOMICINA ABAMED 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG 1 sobre unidosis Autorizado 20/05/2016 Comercializado - FOSFOMICINA ABAMED 2 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG 2 sobres unidosis Autorizado 20/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-05-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFOMICINA ABAMED 2 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRES EFG
Fosfomicina (trometamol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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puede
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leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fosfomicina Abamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosfomicina Abamed
3. Cómo tomar Fosfomicina Abamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Abamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFOMICINA ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo fosfomicina, que
pertenece al grupo de antibióticos para
las vías urinarias.
Está indicado en el tratamiento de la cistitis no complicada causada
por bacterias sensibles a la fosfomicina,
en niñas de 6 a 11 años.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZARA A TOMAR FOSFOMICINA ABAMED
NO TOME FOSFOMICINA ABAMED
-Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfomicina Abamed 2 g granulado para solución oral en sobres EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 2 g de fosfomicina (como fosfomicina trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada sobre contiene 1,475 g de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobres.
Granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada causada por
microorganismos sensibles a fosfomicina (ver
sección 5.1.), en niñas de 6 a 11 años.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de la cistitis aguda no complicada: 1 sobre de 2 g (una
sola dosis).
_Insuficiencia renal: _
En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se
precisa modificar la dosis dentro del
rango posológico recomendado, ya que su concentración terapéutica
en orina permanece inalterada (ver
sección 5.2).
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia
renal grave o hemodializados (ver
sección 4.3).
_Población pedriática _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años
(ver sección 4.3).
Forma de administración
Vía de administración: vía oral.
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Los sobres deben ser disuletos en medio vaso de agua y deben ser
ingeridos de forma inmediata (ver
sección 6.6). La solución reconstiuida es una solución homogénea
opalescente.
Se recomienda administrar el fármaco con el estómago
vacío,preferiblemente al acostarse, después de
haber vaciado la vejiga.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse en los siguientes casos:
-Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
-Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de cretinina
(Clcr)

10 ml/min).
-Pacientes s