FOSFATO DIPOTASICO 1M FRESENIUS KABI 174,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-08-2020

Ingredientes activos:

FOSFATO POTASICO DIBASICO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05XA06

Designación común internacional (DCI):

POTASSIC DIBASIC PHOSPHATE

Dosis:

174,2 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FOSFATO POTASICO DIBASICO 174,2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 ampollas de 10 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosfato de potasio, incluyendo combinaciones con otras sales de potasio

Resumen del producto:

FOSFATO DIPOTASICO 1M FRESENIUS KABI 174,2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE 10 ampollas de 10 ml - 142941000140105 - 79331000140102 - 253921000140109; FOSFATO DIPOTASICO 1M FRESENIUS KABI, SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 28/12/2000 No Comercializado - FOSFATO DIPOTASICO 1M FRESENIUS KABI, SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 12/05/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-12-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS KABI 174,2 MG/ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
FOSFATO DIPOTÁSICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos, consulte a su médico incluso si se trata de
efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Fosfato dipotásico 1M Fresenius
Kabi
3. Cómo usar Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi es un medicamento que pertenece
a un grupo llamado soluciones de
electrolitos.
Se utiliza para la reposición de fosfatos y potasio en todas aquellas
situaciones clínicas en las que es preciso
mantener una concentración adecuada de fosfatos y potasio en sangre:
- Prevención y tratamiento de la hipofosfatemia en pacientes bajo
nutrición parenteral y/o en pacientes en
unidades de cuidados intensivos.
- Cetoacidosis diabética como aporte de potasio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS
KABI
NO USE FOSFATO DIPOTÁSICO 1M FRESENIUS KABI

si es alérgico (hipersensible) al fosfato dipotásico o a cualquiera
de los demás componentes de Fosfato
dipotásico 1M Fresenius Kabi.

si padece de enfermedad grave de riñón.

si le han detectado niveles altos de fosfato o potasio en sangre.

si padece de episodios de cálculos en el riñón de fosfatos de
amonio y magne
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi 174,2 mg/ml concentrado para
solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Fosfato dipotásico
174,2 mg
Electrolitos:
K
+
2 mmol (2 mEq)
PO
4
H
2
-
1 mmol (2 mEq)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
pH entre 8,5 y 9,7.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi está indicado en todas aquellas
situaciones clínicas en que es preciso
mantener una concentración adecuada de fosfatos y potasio en sangre:
- Prevención y tratamiento de la hipofosfatemia en pacientes bajo
nutrición parenteral y/o en pacientes en
unidades de cuidados intensivos.
- Cetoacidosis diabética como aporte de potasio.
Fosfato dipotásico 1M Fresenius Kabi está indicado en adultos y
niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
En hipofosfatemia reciente y no complicada, 0,08 mmol/kg en perfusión
i.v. durante 6 horas. Puede
duplicarse la dosis en hipofosfatemia prolongada.
Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a un 50% si el
paciente está sintomático y reducirse
en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.
Puede optarse también por otra pauta administrando 0,25 mmol/kg si el
fósforo inicial es superior a 0,5
mg/dl y 0,50 mmol/kg si es inferior a dicha cifra.
En general la dosis de 0,25 mmol/kg de peso ideal, consigue
incrementar los niveles séricos de fosfato en
1,2 mg/dl sin que se presenten arritmias.
En cetoacidosis diabética no superar los 5 mEq/hora.
Las dosis establecidas pueden repetirse en las primeras 48 horas,
siempre en relación a los niveles de
fosfato sérico.
En casos de insuficiencia renal o hepática leve o moderada o en
ancianos, las dosis se adaptarán a los
niveles séricos de fosf
                                
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