Forxiga 10 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

dapagliflozinum

Disponible desde:

AstraZeneca AG

Código ATC:

A10BK01

Designación común internacional (DCI):

dapagliflozinum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

dapagliflozinum 10 mg zu dapagliflozinum propandiolum monohydricum 12.30 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 50 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, Talkum, E 172 (gelb), für compresso Dunst.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Diabetes Typ-2, Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Forxiga®
Was ist Forxiga und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Forxiga nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Forxiga Vorsicht geboten?
Darf Forxiga während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Forxiga? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Forxiga®
AstraZeneca AG
Was ist Forxiga und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Forxiga enthält den Wirkstoff Dapagliflozin, welcher zur Behandlung
von Diabetes, Herzinsuffizienz
oder chronischer Nierenerkrankung eingesetzt werden kann.
Dapagliflozin gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten SGLT2-Hemmer. Diese blockieren das SGLT2 Protein in
den Nieren. Dadurch wird
Zucker (Glucose), Salz (Natrium) und Wasser über den Urin aus dem
Körper ausgeschieden. Dies kann
den Blutzuckerspiegel senken und einen positiven Effekt auf das Herz
und die Nieren haben.
Diabetes
Forxiga wurde Ihnen verschrieben, da Ihr Blutzucker durch Diät und
k

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Forxiga®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dapagliflozin.
Hilfsstoff: Lactosemonohydrat, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 5 mg oder 10 mg Dapagliflozin als
Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Forxiga ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 zur
Verbesserung der
glykämischen Kontrolle als:
Monotherapie
• wenn Diät und körperliche Aktivität allein keine ausreichende
glykämische Kontrolle ermöglicht.
Add-on-Kombinationstherapie
• in Kombination mit oralen Antidiabetika (Metformin,
DPP4-Inhibitoren [mit oder ohne
Metformin], Sulfonylharnstoff) und/oder Insulin (mit oder ohne
Metformin), wenn diese Behandlung
zusammen mit Diät und körperlicher Aktivität keine ausreichende
glykämische Kontrolle ermöglicht.
Dosierung/Anwendung
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis von Forxiga ist 5 mg 1× täglich. Die
Dosis kann bei Patienten, die
Forxiga 5 mg täglich vertragen und die eine stärkere glykämische
Kontrolle benötigen, auf 10 mg
täglich erhöht werden. Die Tabletten können unabhängig von den
Mahlzeiten zu einer beliebigen
Tageszeit eingenommen werden und sind als Ganzes zu schlucken.
Wenn Dapagliflozin in Kombination mit Insulin oder einem
insulinotropen Wirkstoff, wie z.B.
einem Sulfonylharnstoff, angewendet wird, kann eine niedrigere Dosis
des Insulins oder des
insulinotropen Wirkstoffs in Erwägung gezogen werden, um das Risiko
für eine Hypoglykämie zu
senken (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Besondere Patientengruppen
Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Die Wirksamkeit von Forxiga ist von der Nierenfunktion abhängig.
Forxiga sollte nicht bei Patienten
mit mässiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden
(Patienten mit einer
Kreatininclearanc [CrCl] <60 ml/min oder einer geschätzten
glomerulären Filtrationsrate [eGFR]
<60 ml/min/1.73 m2 [siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
«Unerw