FORTEO 250 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Teriparatida

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

H05AA02

Designación común internacional (DCI):

TERIPARATIDE;

Dosis:

250 mcg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1 inyector (dispositivo) descartable conteniendo 1 cartucho de vidrio tipo I siliconizado incoloro x 2, 2.4 y

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LILLY FRANCE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Teriparatida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1 inyector (dispositivo) descartable conteniendo 1 cartucho de vidrio tipo I siliconizado incoloro x 2.4 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-03

Ficha técnica

FORTEO
SP-MML Package Insert
SAIL TI: 2020-0004675
1
Proposed TC v 3.0 (16Feb2023)
CDS05FEB15
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
FORTEO

TERIPARATIDA
(ORIGEN ADN RECOMBINANTE)
250 mcg/mL
Solución Inyectable
Vía Subcutánea
Lilly Logo
DESCRIPCIÓN
FORTEO

es una solución transparente e incolora.
Cada inyector (dispositivo) prellenado contiene 28 dosis de 20
microgramos de teriparatida por 80
microlitros.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada dosis de 80 microlitros contiene:
Teriparatida (origen ADN
recombinante)……………………………………………………..……...20
mcg
Cada mL contiene:
Teriparatida (origen ADN
recombinante)...........................................................................................250
mcg
Excipientes (ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro),
manitol, metacresol, agua para inyección) c.s.
Se pudo haber agregado ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio
para ajustar el pH.
Un
inyector
(dispositivo)
prellenado
con
2,4
mL
contiene
600
microgramos
de
teriparatida
(correspondientes a 250 microgramos por mL).
Teriparatida, rhPTH (1-34) producida en
_E. coli_
, mediante tecnología del ADN recombinante, es idéntica a
la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea
humana endógena.
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas
paratiroideas y análogos, código ATC:
H05AA02.
INDICACIONES
FORTEO

está indicado en adultos.
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en
varones con un aumento del riesgo de
fractura (ver sección
_Propiedades Farmacológicas_
). En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una
disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y
no vertebrales, pero no en fracturas de
cadera.
Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida
con glucocorticoides en mujeres y
hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección
_Propiedades Farmacológicas_
).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁ