País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Teriparatida
TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA
H05AA02
TERIPARATIDE;
250 mcg/ml
SOLUCION INYECTABLE
POR DOSIS -
SUBCUTANEA
caja de cartón con 1 inyector (dispositivo) descartable conteniendo 1 cartucho de vidrio tipo I siliconizado incoloro x 2, 2.4 y
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
LILLY FRANCE - FRANCIA
Teriparatida
Presentación: Caja de cartón con 1 inyector (dispositivo) descartable conteniendo 1 cartucho de vidrio tipo I siliconizado incoloro x 2.4 mL
VIGENTE
2027-10-03
FORTEO SP-MML Package Insert SAIL TI: 2020-0004675 1 Proposed TC v 3.0 (16Feb2023) CDS05FEB15 INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO FORTEO TERIPARATIDA (ORIGEN ADN RECOMBINANTE) 250 mcg/mL Solución Inyectable Vía Subcutánea Lilly Logo DESCRIPCIÓN FORTEO es una solución transparente e incolora. Cada inyector (dispositivo) prellenado contiene 28 dosis de 20 microgramos de teriparatida por 80 microlitros. FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA Cada dosis de 80 microlitros contiene: Teriparatida (origen ADN recombinante)……………………………………………………..……...20 mcg Cada mL contiene: Teriparatida (origen ADN recombinante)...........................................................................................250 mcg Excipientes (ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para inyección) c.s. Se pudo haber agregado ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH. Un inyector (dispositivo) prellenado con 2,4 mL contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por mL). Teriparatida, rhPTH (1-34) producida en _E. coli_ , mediante tecnología del ADN recombinante, es idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena. CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02. INDICACIONES FORTEO está indicado en adultos. Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección _Propiedades Farmacológicas_ ). En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales, pero no en fracturas de cadera. Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección _Propiedades Farmacológicas_ ). PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁ Leer el documento completo