País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Cloridrato De Benazepril 2.5 mg
Elanco Europe Ltd.
QC09AA07
Benazepril
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães), Felinos (gatos)
Benazepril
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 51554 Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 51554 Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 51554 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO 2023 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO 2023 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Fortekor sabor 2,5 mg comprimidos para gatos e cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Benazepril (como cloridrato) 2,3 mg (equivalente a 2,5 mg de cloridrato de benazepril) EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Celulose microcristalina Crospovidona Povidona Copolímero básico de metacrilato de butilo Dioxido de silicio anidra Sílica coloidal anidra Laurilsulfato de sódio Sebacato de dibutilo Ácido de rícino hidrogenado Pó de levedura Vanilina Comprimidos beige, ovais, palatáveis, divisíveis com ranhura em ambos os lados. Os comprimidos podem ser dividimos em metades iguais. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Cães: Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO 2023 PÁGINA 3 DE 20 Gatos: Redução de proteinúria associada a insuficiência renal crónica. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatrémia ou insuficiência renal aguda. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica. Não administrar durante gestação ou lactação ver (secção 3.7). 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não existentes. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal (em cães ou em gatos), n Leer el documento completo