FORTEKOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FORTEKOR 5
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO
  • Composición:
  • Excipientes: AEROSIL 200, CELULOSA MICROCRISTALINA PH-102, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, LACTOSA, ALMIDON DE MAIZ, POVIDONA XL, HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (HIPROMELOSA), OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492), MACROGOL 8000, TALCO, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FORTEKOR 5
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Benazepril
  • Resumen del producto:
  • FORTEKOR 5 Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 140 comprimidos (10 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 28 comprimidos (2 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 42 comprimidos (3 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 84 comprimidos (6 blisteres) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1192 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-08-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEXTODELPROSPECTO

1.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FORTEKOR5

2.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

UncomprimidodeFortekor5contiene:

Benazeprilclorhidrato5mg(equivalentea4,6mgbenazeprilbase)

Excipientec.s.p.1comprimidode192mg

3.NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN,Y

DELFABRICANTERESPONSABLEDELALIBERACIÓNDELOSLOTESENELEEE

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

NovartisSanidadAnimalS.L.

c/Marina,206

08013-Barcelona(España)

FabricanteresponsabledelaliberacióndeloslotesenelEEE:

ElancoFranceS.A.S.,26,RuedelaChapelle,68330Huningue,Francia

4.ESPECIESDEDESTINO

Perroygato

5.INDICACIONES

Enelperro:tratamientodelainsuficienciacardiaca.

Losdiuréticosy/oantiarrítmicospuedenserusadosconbenazeprilcuandoseaconvenientea

criteriodelveterinario,perosiemprequeloestimeadecuadopuedeutilizarelbenazeprilsolo.

Enelgato:tratamientodelainsuficienciarenalcrónica.

6.DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE

Insuficienciacardiacaenelperro

Ladosismínimarecomendada esde0,25 mgbenazeprilclorhidrato /kgpeso vivo,

administradosconformea latabla siguiente:

Pesodelperro (kg)

Fortekor5

5 –10 ½comprimido

11 –20 1comprimido

Acriterioveterinario,sisejuzgaclínicamentenecesario,ladosispuedeserdoblada,

manteniendolaadministraciónunavezaldía.

Losperrosatratardebentenerunpesomínimode5kg.

Insuficienciarenalcrónicaenelgato

Ladosisrecomendadaes0,5mgbenazeprilclorhidrato/kgpesovivo,administrados

conformealatablasiguiente:

Pesodelgato (kg)

Fortekor5

2,5 –5 ½comprimido

>5 –10 1comprimido

Losgatosatratardebentenerunpesomínimode2,5kg.

7.MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

FORTEKORdebeadministrarseunavezaldíaporvíaoral,conosincomida.Laduracióndel

tratamientoesilimitada.

8.USODURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Enelperro:Notratarhembrasdurantelagestaciónylalactancia.

Enelgato:laseguridaddeFORTEKOR5nohasidoensayadaengatosdecríaogatasgestantes

olactantes.Portanto,FORTEKOR5sólodebeusarsesiestáclínicamentejustificado,

considerandoelcocienteriesgo/beneficio.FORTEKOR5redujoelpesodeovario/oviductoen

administracióndiariade10mg/kgdurante52semanas.LosinhibidoresdelaECAsehanrevelado

teratogénicosenlostrimestressegundoyterceroenotrasespecies.

9.INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDEINTERACCIÓN

Enelperro:Podríaproducirseinteraccióncondiuréticosqueretienenpotasio(porejemplo,

espironolactona).

Enelgato:Nosehandescrito.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sibiennosehancomprobadoenlasespeciesdedestino,ensereshumanos,lacombinaciónde

inhibidoresdelaECAyantiinflamatoriosnoesteroideos(AINES)puedellevaraunamenoreficacia

antihipertensivadelinhibidordelaECAoamermadelafunciónrenal.

10.CONTRAINDICACIONES

Nousarenperrosconunpesoinferioralos5kgdepeso.

Nousarengatosconunpesoinferiora2,5kg.

11.REACCIONESADVERSAS

Enelperro:FORTEKOR5esbientolerado.Algunosperrospuedenmanifestarsignostransitorios

defatiga.

Enelgato:FORTEKOR5puedeaumentarlasconcentracionesdecreatininaplasmáticaal

principiodelaterapia.Esteefectoserelacionaconelefectoterapéuticodelproductoenla

reduccióndelapresiónsanguínea;porloquenoesnecesariosuspenderlaterapiaenausenciade

otrossignos.Comoeshabitualencasosdeinsuficienciarenalcrónica,serecomiendaelcontrolde

lacreatininaplasmáticaduranteeltratamiento.

FORTEKOR5redujolacifradeeritrocitosengatosnormalestratadosconaltasdosis,peroeste

efectonofueobservadoconladosisrecomendadaenlosensayosclínicosengatoscon

insuficienciarenalcrónica.Comoeshabitualencasosdeinsuficienciarenalcrónica,se

recomiendaelcontroldelacifradeeritrocitosduranteeltratamiento.

12.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

13.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservaratemperaturainferiora25ºCyenelenvaseoriginal.

Protegerdelaluzsolardirecta.

14.ADVERTENCIASESPECIALES

Enelperro:Laexcrecióndeaproximadamenteun50%debenazeprilporvíabiliardeterminaun

bajoriesgodebioacumulaciónenperrosconlafunciónrenalalterada.Sinembargo,comoes

habitual,serecomiendamonitorizarlasconcentracionesplasmáticasdeureaycreatinina.

Enelgato:Encasosdeinsuficienciarenalcrónica,serecomiendacontrolarlacreatinina

plasmáticaduranteeltratamiento.LaeficaciayseguridaddeFORTEKOR5nohansido

establecidasengatosdemenosde2,5kgdepesocorporal.

15.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativasvigentes.

16.SOBREDOSIS.

Enelperro:Elmargendeseguridadestáalrededorde60vecesladosisrecomendadacuandose

utilizaduranteunaño.Elproductotieneportantounampliomargendeseguridadenuso

continuado.

Adosisde100mg/kg,comodosisúnica(400vecesladosismínimarecomendada),noaparecen

signosclínicosdetoxicidad.

Encasosdesobredosisaccidentalpuedenaparecersignostransitoriosyreversiblesde

hipotensión,cuyotratamientoessintomáticoyconsisteenlaadministraciónintravenosadeuna

soluciónsalinaisotónica.

Enelgato:FORTEKOR5esbientoleradoporlaespecieaquesedestina.Engatossanostras

administrardiezvecesladosisrecomendadaduranteunañonoaparecieronsignosclínicosde

toxicidad.Puededarsehipotensióntransitoriayreversibleencasosdesobredosisaccidental.La

terapiaconsisteenlainfusiónintravenosadesuerosalinotibio.

17.PRESENTACIONESCOMERCIALES

Envasecon14comprimidos

Envasecon28comprimidos

Envasecon42comprimidos

Envasecon84comprimidos

Envasecon140comprimidos

Esposiblequenosecomercialicentodaslaspresentaciones.

18.FECHAENQUEFUEREVISADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

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19.INFORMACIÓNADICIONAL

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndosealrepresentantelocal

deltitulardelaautorizacióndecomercialización.