FORTEKOR 5

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-09-2016

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Elanco Europe Ltd.

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

Excipientes: AEROSIL 200, CELULOSA MICROCRISTALINA PH-102, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, LACTOSA, ALMIDON DE MAIZ, POVIDONA XL, HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (HIPROMELOSA), OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492), MACROGOL 8000, TALCO, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Gatos, Perros

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

FORTEKOR 5 Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 140 comprimidos (10 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 28 comprimidos (2 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 42 comprimidos (3 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 84 comprimidos (6 blisteres) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-08-10

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
TEXTO DEL PROSPECTO 
 
1. DENOMI NACIÓN DEL MEDI CAMENTO VETERINARIO 
FORTEKOR 5 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIV A Y  CUANTITATIV A_  _
Un comprimido de Fortekor 5 contiene: _ _
Benazepril clorhidrato 5 mg  (equivalente  a 4,6 mg benaz epril base)  
Excipiente c.s.p. 1 comprimido de  192 mg 
 
3. NOMBRE  Y  DOMICILIO  DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE  COMERCI ALI ZACIÓN, Y 
 
DEL FABRI CANTE RESPO NS ABLE  DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES  EN EL  EEE 
 
Titular de la autorización de comercialización:  
 
Novartis Sanidad Animal S.L.  
 
c/ Marina, 206 
 
08013-Barcelona (España) 
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTE S EN EL EEE:   
Elanco France S.A.S., 26, Rue de la  Chapelle, 68330  Huningue, Francia  
4. ESPECI ES DE DESTINO  
Perro y gato 
5. INDICACIONES   
En el perro: tratamiento  de la insuficiencia cardiac a. 
Los  diuréticos  y/o  antiarrítmicos  pueden  ser  us ados  con  benazepril  cuando  sea  conveniente  a 
criterio del  veterinario, pero siempre que lo estime adecuado puede utilizar el benazepril solo.  
En el gato: tratamiento de la insuficiencia renal crónica.  
6. DOSIFICACIÓN PARA  CADA ESP ECIE    
 
Insuficiencia cardiac a en el perro  
 
LA DOSIS MÍNIMA RECOMENDADA ES DE 0,25
MG BENAZEPRIL CLORHIDRATO / KG PESO VIVO, 
 
ADMINISTRADOS CONFORME A LA TABLA SIGUIENTE:
 
PESO DEL PERRO
 
(KG) 
Fortekor 5 
5 
– 10 
½  comprimido 
11 
– 20 
1 comprimido 
 
 
A  criterio  veterinario,  si  se  juzga  clínicamente  necesario,  la  dosis  puede  ser  doblada,  
 
manteniendo la administración una  vez al día. 
 
Los perros a trat ar deben tener un  pes
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
 
DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: 91 822 54 01 
FAX: 91 822 54 43 
 
smuvaem@aemps.es 
F-DMV-01-03 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
 
FORTEKOR 5 
2.  COMPOSICION  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TERMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE 
Un comprimido de FORTEKOR 5 contiene:   
Benazepril clorhidrato  5 mg  (equivalente a 4, 6 mg benazepril base)  
Colorantes  E171 y E 172 
Excipientes csp 1 comprimido  de 192 mg  
3.  FORMA FARM ACEUTICA 
Comprimidos recubiert os. 
4.  PROPIEDADES FARM ACOLOGICAS  
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS 
FORTEKOR 5 contiene benazepril clorhidrato, una profármaco  hidrolizado _in vivo_  a benazeprilato, el cual 
inhibe la  enzima conversora  de la angiotensina (E CA), previniendo as í la conversión de la  angiotensina  I 
inactiva en angiotensina  II activa.  
FORTEKOR  5 inhibe todos los efectos mediados  por la angiotensina II,  en  particular la  vasoc onstricción 
arterial y  venosa y la  retención de sodio y agua por los riñones.  
FORTEKOR  5  causa  una  prolongada  inhibición  de  la  E CA  plasmática  en  los  perros,  que  persiste  de 
manera significativa durante 24  horas después de una s ola dosis. 
FORTEKOR  5  reduce  la  presión  y  el  volumen  de  carga  en  el  corazón  en  perros  con  insuficiencia 
cardíaca  y  permite  una  mejoría  de  la  c alidad  de  vida  y  de  los  signos  clínicos,  especialmente  la  t os. 
FORTEKOR  5  también  produce  una  significativa  reducc ión  de  la  frecuencia  de  mortalidad  en 
comparación con
                                
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