País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Elanco Europe Ltd.
QC09AA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Excipientes: AEROSIL 200, CELULOSA MICROCRISTALINA PH-102, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO, LACTOSA, ALMIDON DE MAIZ, POVIDONA XL, HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (HIPROMELOSA), OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492), MACROGOL 8000, TALCO, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171)
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gatos, Perros
Benazepril
FORTEKOR 5 Caja con 14 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 140 comprimidos (10 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 28 comprimidos (2 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 42 comprimidos (3 blisteres) Anulado No comercializado - FORTEKOR 5 Caja con 84 comprimidos (6 blisteres) Anulado No comercializado
Anulado
2018-08-10
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEXTO DEL PROSPECTO 1. DENOMI NACIÓN DEL MEDI CAMENTO VETERINARIO FORTEKOR 5 2. COMPOSICIÓN CUALITATIV A Y CUANTITATIV A_ _ Un comprimido de Fortekor 5 contiene: _ _ Benazepril clorhidrato 5 mg (equivalente a 4,6 mg benaz epril base) Excipiente c.s.p. 1 comprimido de 192 mg 3. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCI ALI ZACIÓN, Y DEL FABRI CANTE RESPO NS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE Titular de la autorización de comercialización: Novartis Sanidad Animal S.L. c/ Marina, 206 08013-Barcelona (España) FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTE S EN EL EEE: Elanco France S.A.S., 26, Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia 4. ESPECI ES DE DESTINO Perro y gato 5. INDICACIONES En el perro: tratamiento de la insuficiencia cardiac a. Los diuréticos y/o antiarrítmicos pueden ser us ados con benazepril cuando sea conveniente a criterio del veterinario, pero siempre que lo estime adecuado puede utilizar el benazepril solo. En el gato: tratamiento de la insuficiencia renal crónica. 6. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESP ECIE Insuficiencia cardiac a en el perro LA DOSIS MÍNIMA RECOMENDADA ES DE 0,25 MG BENAZEPRIL CLORHIDRATO / KG PESO VIVO, ADMINISTRADOS CONFORME A LA TABLA SIGUIENTE: PESO DEL PERRO (KG) Fortekor 5 5 – 10 ½ comprimido 11 – 20 1 comprimido A criterio veterinario, si se juzga clínicamente necesario, la dosis puede ser doblada, manteniendo la administración una vez al día. Los perros a trat ar deben tener un pes Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO FORTEKOR 5 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TERMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE Un comprimido de FORTEKOR 5 contiene: Benazepril clorhidrato 5 mg (equivalente a 4, 6 mg benazepril base) Colorantes E171 y E 172 Excipientes csp 1 comprimido de 192 mg 3. FORMA FARM ACEUTICA Comprimidos recubiert os. 4. PROPIEDADES FARM ACOLOGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS FORTEKOR 5 contiene benazepril clorhidrato, una profármaco hidrolizado _in vivo_ a benazeprilato, el cual inhibe la enzima conversora de la angiotensina (E CA), previniendo as í la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa. FORTEKOR 5 inhibe todos los efectos mediados por la angiotensina II, en particular la vasoc onstricción arterial y venosa y la retención de sodio y agua por los riñones. FORTEKOR 5 causa una prolongada inhibición de la E CA plasmática en los perros, que persiste de manera significativa durante 24 horas después de una s ola dosis. FORTEKOR 5 reduce la presión y el volumen de carga en el corazón en perros con insuficiencia cardíaca y permite una mejoría de la c alidad de vida y de los signos clínicos, especialmente la t os. FORTEKOR 5 también produce una significativa reducc ión de la frecuencia de mortalidad en comparación con Leer el documento completo