FORTATHRIN MOD.R.CA.H 75MG/CAP

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

INDOMETACIN

Disponible desde:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Código ATC:

M01AB01

Designación común internacional (DCI):

INDOMETACIN

Dosis:

75MG/CAP

formulario farmacéutico:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composición:

INDOMETACIN 75MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

INDOMETACIN

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800789402013 BTX20 (2BLISTERSX10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

GAP
G.A.PHARMACEUTICALS S.A.
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FORTATHRIN 75MG
12. ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: indomethacin (ινδομεθακίνη).
Έκδοχα: σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, πολυβιδόνη, ασβέστιο φωσφορικό 
όξινο, κικέλαιο υδρογονωμένο, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, ζελατίνη, Ε-102, 
Ε-110 & Ε-131.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: κάψουλες σκληρές ζελατίνας

που περιέχουν σφαιρικά 
μικροκαψύλια Retard για από του στόματος χρήση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: κάθε κάψουλα περιέχει 75mg indomethacin.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάψουλες   σκληρές   ζελατίνας   (κίτρινες-πράσινες)   που   περιέχουν   σφαιρικά 
μικροκαψύλια Retard για από του στόματος χρήση.
Κουτί με 20 κάψουλες, σε συσκευασία blister.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιρρευματικό, παυσίπονο, αντιφλεγμονώδες.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
GAP Α.Ε.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
GAP Α.Ε.
Αγησιλάου 46
17341 Αγ. Δημήτριος, Αθήνα
Τηλ.: 2109310980-4.
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  Fortathrin  είναι   μη   στεροειδές   αντιφλεγμονώδες   φάρμακο,   παράγωγο   του 
ινδολίου, που 

Ficha técnica

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORTATHRIN  retard
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Indomethacin (Ινδομεθακίνη): 75mg
1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indole-3-acetic acid.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
−
Χρόνιες   ρευματοπάθειες   φλεγμονώδους   αιτιολογίας   (ρευματοειδής   αρθρίτιδα, 
αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ορο-αρνητικές σπονδυλαρθρίτιδες).
−
Οξεία ουρική αρθρίτιδα και παροξύνσεις χρόνιας για βραχύ χρονικό διάστημα.
−
Οστεοαρθρίτιδα   σπονδυλικής   στήλης   και   περιφερικών   αρθρώσεων   (γονάτων 
ισχίου, άκρων χειρών, ώμου).
−
Έντονες και παρατεταμένες οδονταλγίες.
−
Άλλα   επώδυνα   μυοσκελετικά   σύνδρομα   (περιαρθρίτιδα,   επώδυνος   ώμος, 
τενοντίτιδες, τενοντοθυλακίτιδες, τραυματικές κακώσεις).
Επίσης καλά αποτελέσματα αναφέρονται σε ορισμένες καταστάσεις όπου όμως η 
χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνει μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του 
κινδύνου   από   ελεγχόμενες   σοβαρές   ανεπιθύμητες   ενέργειες,   του   αναμενόμενου�