FORTASEC 2 mg capsulas duras

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

JOHNSON & JOHNSON S.A.

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Loperamida

Resumen del producto:

FORTASEC 2 mg capsulas duras , 10 cápsulas Autorizado 01/10/1992 Comercializado - FORTASEC 2 mg capsulas duras , 20 cápsulas Autorizado 01/10/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1973-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA ELPACIENTE
FORTASEC 2 MG CÁPSULAS DURAS
Loperamida Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen n este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fortasec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fortasec
3.
Cómo toma Fortasec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fortasec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORTASEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
inespecífica (ocasional) en adultos y niños
a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORTASEC
NO TOME FORTASEC

Si es alérgico al hidrocloruro de loperamida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

No administrar a niños menores de 2 años.

Si aparece sangre en heces o tiene fiebre elevada (superior a 38ºC).

Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino).

Si sufre una diarrea grave después de haber tomado antibióticos
(colitis pseudomembranosa).

Si
sufre
diarrea
debido
a
una
infección
causada
por
organismos
como
_Salmonella_,
_Shigella_
o
_Campylobacter_.
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
Se debe

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fortasec 2 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido: 154 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura de color rojo opaco e impresas con el
nombre de Fortasec.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fortasec 2 mg cápsulas duras está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años para el tratamiento
sintomático de la diarrea aguda (ocasional).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 cápsulas) seguidos de 2 mg (1
cápsula) después de cada deposición
diarreica.
No tomar más de 8 cápsulas (16 mg de loperamida) al día.
_Niños mayores de 12 años_
La dosis inicial es de 2 mg (1 cápsula) seguida de 2 mg (1 cápsula)
tras cada deposición diarreica.
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En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
_ _
La duración máxima del tratamiento será de 2 días
_Personas de edad avanzada _
No es necesario ningún reajuste de dosis.
_Insuficiencia hepática _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Fortasec 2 mg
cápsulas duras debe ser utilizado con precaución en estos pacientes,
debido a una disminución del
metabolismo de primer paso (ver sección 4.4. “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”).
_Insuficiencia renal _
No se requiere un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia
renal.
Forma de administración
Las cápsulas se deben tomar con un vaso de agua o líquido.
4.3. CONTRAINDICA