País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 4000 10 g/stuk
Ipsen Consumer Healthcare SAS 65 Quai Georges Gorse 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT (FRANKRIJK)
A06AD15
MACROGOL 4000 10 g/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),
Oraal gebruik
Macrogol
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); ZWAVELDIOXIDE (E 220);
1900-01-01
1 _(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FORLAX 10G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET Macrogol 4000 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Forlax 10 g en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FORLAX 10 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Forlax 10 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een groep geneesmiddelen die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Forlax 10 g zorgt ervoor dat er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door een erg trage darmbeweging. Forlax 10 g wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het lichaam. Forlax 10 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Dit geneesmiddel bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water (minstens 50 ml) en vervolgens opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het geneesmiddel werkt. De behandeling van obstipatie met om het even welk geneesmiddel is alleen bedoeld als aanvulling op een gezonde leefstijl en een goed dieet. 2. Leer el documento completo
_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_ 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Forlax 10 g, poeder voor drank in sachet 10 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Macrogol 4000 ....................................................................... 10,00 g per sachet Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol (E420) ....................................................................... 1,7 mg per sachet Zwaveldioxide (E220) ............................................................ 0,12 * 10 -2 mg per sachet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank in sachet. Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen van 8 jaar en ouder. Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische aandoening worden uitgesloten. Forlax 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer de symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Dosering De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur in te nemen in één enkele dosis ’s ochtends. De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden aangepast en kan variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2 sachets per dag. Het effect van Forlax 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening. _Pediatrische patiënten _ Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te zijn, omdat er geen klinische gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling langer dan 3 maanden. _(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB Leer el documento completo