FORESPIX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TULATROMICINA

Disponible desde:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

Código ATC:

QJ01FA94

Designación común internacional (DCI):

TULATROMICINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TULATROMICINA 100

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón que contiene 1 vial de 50 ml, Caja de cartón que contiene 1 vial de 100 ml, Caja de cartón que contiene 1 vial de, Caja de cartón que contiene 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Tulatromicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 29 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

589259 Autorizado, 589260 Autorizado, 589261 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FORESPIX 100 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
responsable de la liberación del lote:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Forespix 100 mg/ml, solución inyectable para bovino, porcino y ovino
Tulatromicina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
100,0 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5,0 mg
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _Mannhei-_
_mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y
Mycoplasma bovis _sensibles a tula-
tromicina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del uso del medicamento
veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _ Moraxella bovis _
sensible a tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con _Acti-_
_nobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemop-_
_hilus parasuis _y _Bordetella bronchiseptica _sensibles a
tulatromicina. Debe establecerse la pre-
sencia de la enfermedad en el grupo antes del uso del medicamento
veterinario.
El medicamento veterinario solo debe usarse si se espera que los
cerdos desarrollen la enfer-
medad en el plazo de 2-3 días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PROD

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Forespix 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
100,0 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociada con _Mannhei-_
_mia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y
Mycoplasma bovis _sensibles a tula-
tromicina.
Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del uso del medicamento
veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _ Moraxella bovis _
sensible a tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino
(ERP) asociadas con _Acti-_
_nobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemop-_
_hilus parasuis _y _Bordetella bronchiseptica _sensibles a
tulatromicina. Debe establecerse la pre-
sencia de la enfermedad en el grupo antes del uso del medicamento
veterinario.
El medicamento veterinario solo debe usarse si se espera que los
cerdos desarrollen la enfer-
medad en el plazo de 2-3 días.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ovino
Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa
(pedero) asociado con _Diche-_
_lobacter nodosus _virulento que requiere tratamiento sistémico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensib