FORCYL SWINE 160 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FORCYL SWINE 160 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 160mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con vial de 50 ml, Caja con vial de 100 ml, Caja con vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde; Lechones destetados; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Cerdas adultas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Cerdas adultas: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINDROME DISGALACTIA POSTPARTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 9 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580001 Autorizado, 580002 Autorizado, 580003 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2607 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I

28108 Madrid-España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

VETOQUINOL SA

MAGNY VERNOIS

BP 189

70 204 LURE Cedex

FRANCIA

VETOQUINOL BIOW ET SP

Kosynierow Gdynskich 13-14 St.

66-400 Gorzow W lkp.

POLONIA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Marbofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Un ml contiene:

Marbofloxacino

160 mg

Alcohol bencílico (E 1519)

15 mg

Solución clara de amarillo verdoso a amarillo pardusco.

4.

INDICACIONES DE US O

En cerdos de engorde:

. Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles de Actinobacillus

pleuropneumoniae y Pasteurella multocida.

En lechón destetado:

.Tratamiento de infecciones intestinales causadas por cepas sensibles de E. coli.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

En cerdas en posparto:

. Tratamiento del síndrome mastitis metritis agalaxia (forma del síndrome de disgalactia posparto, SDPP)

causada por cepas sensibles de E. coli.

5.

CONTRAINDICACIONES

No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente.

Para limitar el desarrollo de resistencia, no usar fluoroquinolonas como profilaxis o metafilaxis para prevenir la

diarrea al destete.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Puede observarse reacciones locales transitorias en el punto de inyección que desaparecen en 36 días.

Frecuentemente se ha observado dolor en el punto de inyección (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100

animales).

Sí observa cualquier efecto grave u otros efectos no mencionados en este prospecto, por favor informe a su

veterinario

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino (cerdos de engorde, lechones destetados, cerdas adultas).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis recomendada es de 8 mg/kg de peso vivo, es decir 1 ml/20 kg de peso vivo, en una única inyección

intramuscular en el lateral del cuello del cerdo

Para garantizar una dosis correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor precisión p osible para evitar

infradosificación.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

Carne: 9 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

Cuando se abra el envase por primera vez, determinar, usando el periodo de validez que se especifica en este

prospecto, la fecha en la cual cualquier medicamento que quede en el envase debe ser desechado. Esta fecha de

eliminación debe ser escrita en el espacio asignado en la etiqueta.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de CAD/EXP.

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Productos Sanitarios

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No utilizar en casos donde el patógeno involucrado sea resistente a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada).

Precauciones especiales para su uso en animales:

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el u so de

antimicrobianos.

El uso de fluoroquinolonas se debe reservar para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido, o

se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.

Siempre que sea posible las fluoroquinolonas se deben usar después de realizar un test de sensibilidad.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pu ede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la ef icacia del tratamiento con otras

quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro) quinolonas y al alcohol bencílico deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Lávese las manos después de su uso. Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario. Si el

medicamento entrara en contacto con la piel o los ojos, lávese abundantemente con agua.

Debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoadministración accidental, consulte con

un médico inmediatamente.

La autoinyección accidental puede provocar una ligera irritación.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Los estudios de laboratorios efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencias de efectos teratógenicos,

embriotóxicos o maternotóxicos.

La seguridad del medicamento veterinario a dosis de 8 mg/kg no se ha demostrado en cerdas en gestación o en

lechones lactantes cuando se utiliza en cerdas. Por tanto, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación

beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación:

Se observaron lesiones en el cartílago de unión, que podrían dar lugar a dificultad de mov imiento en algunos

animales tratados a 24 mg/kg, tres veces la dosis y la duración recomendada.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

28 de junio de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con vial de 50 ml

Caja con vial de 100 ml

Caja con vial de 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2607 ESP