FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 160mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con vial de 50 ml, Caja con vial de 100 ml, Caja con vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde; Lechones destetados; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 9 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580001 Autorizado, 580002 Autorizado, 580003 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FORCYL SWINE 160 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL SA
MAGNY VERNOIS
BP 189
70 204 LURE Cedex
FRANCIA
O
VETOQUINOL BIOWET SP
Kosynierow Gdynskich 13-14 St.
66-400 Gorzow Wlkp.
POLONIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un ml contiene:
Marbofloxacino
160 mg
Alcohol bencílico (E 1519)
15 mg
Solución clara de amarillo verdoso a amarillo pardusco.
4.
INDICACIONES DE USO
En cerdos de engorde:
. Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas sensibles de _Actino-_
_bacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida._ _ _
En lechón destetado_: _
_ ._Tratamiento de infecciones intestinales causadas por cepas
sensibles de _E. coli. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En cerdas en posparto:
. Tratamiento del síndrome mastitis metritis agalaxia (forma del
síndrome de disgalac-
tia posparto, SDPP) causada por cepas sensibles de _E. coli._
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún exci-
piente.
Para limitar el desarrollo de resistencia, no usar fluoroquinolonas
como profilaxis o metafilaxis
para prevenir la diarrea al destete.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede observarse reacciones

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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TEL: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORCYL SWINE 160 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Marbofloxacino
160 mg
EXCIPIENTE (S):
Alcohol bencílico (E 1519)
15 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara de amarillo verdoso a amarillo pardusco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde, lechones destetados, cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En cerdos de engorde:
. Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas sensibles de _ Actino-_
_bacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida._ _ _
En lechón destetado_: _
_ ._Tratamiento de infecciones intestinales causadas por cepas
sensibles de _E. coli. _
En cerdas en posparto:
. Tratamiento del síndrome mastitis metritis agalaxia (forma del
síndrome de disgalac-
tia posparto, SDPP) causada por cepas sensibles de _E. coli._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún exci-
piente.
Para limitar el desarrollo de resistencia, no usar fluoroquinolonas
como profilaxis o metafilaxis
para prevenir la diarrea al destete.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No utilizar en casos donde el patógeno involucrado sea resistente a
otras fluoroquinolonas (re-
sistencia cruzada).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquino